Directeur Affaires Cliniques H/F bioMérieux
- Marcy-l'Étoile - 69
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Au sein des Affaires Cliniques, vous pilotez une équipe de Clinical Trial Managers (CTM) et Clinical Research Associates (CRA) en charge de la préparation et de l'exécution d'études de performance clinique dans le domaine du diagnostic in vitro (IVD). Vous garantissez la qualité, la conformité et l'exécution opérationnelle des études, notamment multicentriques et internationales, tout en contribuant à l'amélioration des pratiques et à la stratégie Affaires Cliniques.
Vos principales responsabilités porteront sur :
Management & Leadership :
* Manager, accompagner et développer une équipe de CTM et CRA expérimentés
* Définir les objectifs, priorités et allocation des ressources
* Favoriser l'autonomie, la collaboration et le développement des compétences
* Accompagner le changement et influencer les décisions au-delà de votre périmètre direct
Clinical Operations :
* Superviser la préparation, le lancement, le suivi et la clôture des études de performance clinique IVD
* Garantir le respect des protocoles, procédures internes, exigences qualité et réglementaires applicables
* Anticiper les risques, résoudre les problématiques opérationnelles complexes et sécuriser les délais
* Superviser la qualité, la complétude et la traçabilité de la documentation clinique et contribuer à la préparation des audits, inspections et soumissions réglementaires
Vendor & Cross-functional Management :
* Piloter la sélection et la performance des CRO, laboratoires, partenaires logistiques et autres prestataires
* Superviser les budgets et négociations contractuelles avec les fonctions concernées
* Collaborer étroitement avec les équipes Regulatory Affairs, Quality, R&D, Medical Affairs, Data Management/Biostatistics et Project Management.
Le profil recherché
* Formation scientifique supérieure en sciences de la vie, santé ou domaine connexe
* Expérience significative en Clinical Affairs / Clinical Operations dans l'IVD ou le diagnostic
* Expérience confirmée du management d'équipe
* Solide expérience des études multicentriques et internationales
* Bonne connaissance des exigences applicables aux études de performance clinique IVD, idéalement dans un environnement IVDR
* Expérience de la gestion de CRO/prestataires, des budgets, des risques et de la documentation clinique
* Leadership, capacité d'influence et solides compétences en résolution de problèmes et gestion du changement
* Anglais courant indispensable
Les avantages
- Matériel de qualité
- Aménagement des locaux
- Parking gratuit à proximité
- Proche transport en commun
- Locaux modernes
- Restaurant d'entreprise
- 13ème mois
- Bonne mutuelle
- Intéressement ou participation
- Prime sur objectifs
- indemnité transports
- Plan d'Epargne
- Compte Epargne Temps
- Plan d'actionnariat
- Flexibilité des horaires
- RTT
- Télétravail
- Activités sportives
- Accord Qualité de Vie au Travail
- Conciergerie
- Conciergerie médicale
- Programme d'assistance aux collaborateurs
- Programme d'échanges (maison et séjours linguistiques pour enfants)
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Entretien téléphonique ou vidéo avec le recruteur
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Entretien physique avec le recruteur et le manager
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Questionnaire de personnalité et/ou un test d'anglais (selon le poste)
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bioMérieux en images
Publiée le 22/10/2026 - Réf : 59105 44525468
