Technicien Affaires Réglementaires à Mi-Temps H/F Tercio
- Lyon 7e - 69
- Intérim
- Temps partiel
- 3 mois
- Bac +2
- Services aux Entreprises
- Exp. 2 à 5 ans
À noter sur ce job
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- Technicien Affaires Réglementaires à Mi-Temps
Les missions du poste
TERCIO et son bureau Lyon recrute pour un de leurs clients, industrie pharmaceutique située à Lyon 7ème, un :Technicien affaires réglementaires à mi-temps (h/f)Intégré au pôle Réglementaire Systèmes, vous interviendrez sur la gestion, la mise à jour et la compliance des différentes bases de données internes et européennes faisant suite à toute modification réglementaire. Vous assurerez aussi le dépôt des dossiers via les interfaces auprès des Autorités de Santé et en assurerez le suivi. Vous aurez aussi en charge le suivi des procédures Européennes.
Vos activités principales seront :
- Assurer le publishing des dépôts de dossiers de demande d'Autorisations de Mise sur le Marché et de variations selon les requis de l'ANSM pour l'ensemble de l'équipe. Votre mission sera de compiler puis de soumettre les séquences électroniques (e-CTD) selon les délais internes via les portails, d'actualiser les bases de données, de gérer les mails de diffusion en interne et d'assurer le classement.
- Gérer la complétude et la compliance des bases de données de données produits selon les délais internes (DAI et IDMP), des bases de données EMA (european medical agency) suivantes selon les délais réglementaires.
- Assurer le suivi des procédures européennes en apportant les éléments nécessaires au dépôt, en complétant les bases de données, en assurant le classement de la documentation, l'archivage des courriels, les réponses aux mails, et faire remonter les problématiques le cas échant à son responsable.
- Garantir, consolider et reporter les indicateurs mensuels des activités.
- Vous collaborerez étroitement avec l'équipe pour améliorer les processus de données.
Bon à savoir :
Mission de 3 à 4 mois - à mi-temps.
39 heures hebdo
Salaire équivalent temps plein : 31 à 35 K€ selon expérience + restaurant d'entreprise et RTT
Le profil recherché
- Vous êtes attentif aux détails, méthodique et passionné par le respect et l'évolution des réglementations.
- Excellent communicant, vous êtes organisé et rigoureux pour intervenir dans un contexte réglementaire exigeant.
- Vous maîtrisez le Pack Office et avez une bonne compréhension de l'anglais.
L'entreprise
Créée en 2011, TERCIO met à votre disposition son expertise tant dans la recherche de talents et de profils pénuriques que dans le conseil en recrutement, RH et délégation de personnel. Nous intervenons ainsi sur des recrutements de direction, de personnel cadre et non cadre.
Nos collaborateurs, experts du recrutement sont à votre écoute pour vous accompagner dans votre recherche de talent. Dans nos bureaux situés à Paris, Lyon, Nice et Marseille, nos équipes vous proposent des solutions sur mesure, à la hauteur de vos exigences.
Retrouvez l'ensemble de nos informations et nos offres d'emploi sur www.tercio-rh.com.
Publiée le 09/10/2026 - Réf : 330445
