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Salaire fourni par le recruteur

Ce recruteur joue le jeu de la transparence en transmettant le salaire pour cette offre.

ESN

Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.

Ingénieur Qualification Equipements Pharma - CDI H/F Audensiel Technologies

Lille - 59
CDI
Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. - 1 an
Exp. 1 à 7 ans
Exp. + 7 ans

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Les missions du poste

Notre client est un acteur majeur du secteur de la santé et des biotechnologies, spécialisé dans le développement et la production de médicaments dérivés du sang. Pour accompagner un surcroît d'activité lié à des évolutions réglementaires, ils recherchent un expert en qualification pour assurer le maintien de l'état qualifié de leur parc machines.

Missions :

Rattaché au Responsable Qualification, vous intervenez sur un périmètre technique varié (systèmes de production, utilités, équipements de laboratoire).

Vos responsabilités incluent :

Rédaction et relecture des livrables de qualification, notamment les rapports de Revue d'État Qualifié (REQ) et les fiches d'essais.

Gestion des non-conformités : constitution des dossiers d'analyse d'impact, suivi des pièces justificatives et pilotage des plans d'actions correctives.

Coordination transverse : recherche d'informations auprès des services Production, Technique et Qualité, et interface avec les prestataires d'équipements.

Pilotage documentaire : gestion du circuit d'approbation complet des documents selon les standards de l'entreprise.

Le profil recherché

Profil recherché :

Formation : Bac +5 (Ingénieur ou Pharmacien) avec une spécialisation en Qualité/Validation.
Expérience : Vous justifiez d'une expérience significative en qualification d'équipements dans le secteur pharmaceutique.
Compétences techniques : Maîtrise impérative des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Expertise dans la rédaction de revues périodiques de maintien de l'état qualifié.
Utilisation fluide du Pack Office Soft Skills : Rigueur rédactionnelle, capacité d'analyse critique, excellent relationnel pour naviguer dans un environnement multi-intervenants.

Conditions du poste :

Type de contrat : CDI.
Localisation : Lille (site principal) avec possibilité de télétravail ponctuel selon les phases de rédaction.

Infos complémentaires

Pourquoi rejoindre ce projet ?

Vous intégrerez un environnement industriel de pointe travaillant sur des produits de santé vitaux. Vous aurez l'opportunité de gérer un parc d'équipements très diversifié allant de la chromatographie aux systèmes de supervision complexes.