Chargé Qualification & Validation H/F MEENT

Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont :

- Apporter une expertise QA sur la qualification/requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés (CSV).
- Assurer la supervision QA sur les analyses de risques pFMEA.
- Participer à l'élaboration des stratégies de qualification/validation, examiner et approuver les protocoles et rapports associés.
- Contribuer aux analyses de risques, identifier les écarts et proposer des plans de remédiation adaptés.
- Examiner et/ou approuver les documents de qualification/validation et les évaluations de risques, en prenant des décisions qualité conformes aux standards de l'entreprise.
- Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) pour les activités de qualification et validation.
- Collaborer activement avec les partenaires internes et les différents interlocuteurs du projet.