Responsable Développement Analytique R&D H/F GI Life Sciences

Notre client est spécialisé dans la fabrication de médicaments pour les animaux. Il accompagne ses clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments.. Il recherche un Responsable Développement Analytique R&D H/F en CDI pour leur campus à Laval en Mayenne.



Vos missions en tant que Responsable Développement Analytique R&D H/F:

* D'assurer, dans le cadre des plans de développement et des cahiers des charges, le développement analytique des produits qui vous seront confiés. Il s'agit de mettre au point des méthodes de dosage et caractérisation par HPLC, UHPLC, GC, KF, IR, UV, dissolution etc. en interne ou en sous-traitance.
* De travailler en collaboration étroite avec le service formulation (pour la mise au point de la formule) et les différents équipiers projet : Chef(fe) de projet, Développement Industriel, Chargé(e) d'Affaires Réglementaires EU et US...
* De manager une équipe de techniciens analytiques (planification de leurs activités, support technique, etc.)
* De pré-valider les méthodes analytiques et rédiger des protocoles et rapports de pré-validation en accord avec les guidelines internationales (ICH, VICH, FDA, EMA, etc.)
* De gérer le transfert des méthodes analytiques de et vers des laboratoires CQ interne ou de sous-traitants internationaux (rédaction de protocoles et rapports, choix des critères d'acceptation, etc.)
* De coordonner des activités liées au respect de la conformité cGMP du laboratoire d'analyse (rédaction de procédures, suivi des CAPA, déviations, etc.)
* De rédiger la documentation analytique nécessaire à la constitution des nouveaux dossiers d'AMM et d'assurer une veille technologique et documentaire concernant les pharmacopées.



Avantages du poste :

* Lieu : Laval en Mayenne (53)
* Salaire: 48-50Kbrut/an
* Type de contrat : CDI
* Horaires: poste en journée
* Début : Dès que possible



- Rémunération fixe + variable

- Tickets restaurant (valeur faciale 10,25 euros dont 60% pris en charge par l'entreprise)

- RTT, Compte Épargne Temps

- Intéressement, Participation, Plan Épargne Entreprise attractif

- Mutuelle et prévoyance

- Avantages CSE et présence d'une association proposant des activités sur le Campus (yoga, fitness, cours de cuisine, arts créatifs...) et hors Campus (afterwork, tournoi de foot en salle...)



Votre profil :

Vous êtes titulaire d'un Bac +5, Master ou doctorat en chimie analytique

Vous avez une expérience réussie d'au moins 5 ans dans la fonction.

Nous sommes à la recherche d'une personne qui maîtrise des techniques HPLC/UPLC (détection UV, MS) et des essais de dissolution et qui possède une expérience impérative en management de techniciens analystes, acquise de préférence en milieu pharmaceutique dans un environnement cGMP.





Vous vous reconnaissez ? N'hésitez plus ! Rejoignez nous !



Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.

Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.



En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de17 bureaux.

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