Responsable Développement Analytique et Contrôle Qualité H/F

Laboratoire Bailly-Creat

Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l'expertise des deux grands laboratoires à l'origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français.
Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches, spécialiste de la production pharmaceutique. Le Laboratoire Bailly-Creat produit et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays.

Nous sommes à la recherche d'un(e) candidat(e) pour le poste de Responsable CQ et Développement analytique en CDI.

Vos missions seront les suivantes en développement analytique :

Suit les changes control et clôture des points réalisés,
Suit les actions ANSM du CQ, et les actions data intégrity
Met en place et suit tous les projets liés au CQ : validation analytique, validation de nettoyage, qualification, mise à jour dossier réglementaire, veille réglementaire du CQ ,
Gère la réalisation des analyses de validation de process,
Assure le développement et la mise au point de techniques analytiques et leur validation,
Rédige ou vérifie les protocoles et rapports des projets, plan directeur,
Rédige, vérifie ou met à jour toutes les procédures du Contrôle Qualité et fiches de formation,
Et, en Contrôle Qualité :

Assure l'encadrement du personnel de Contrôle et de Prélèvement en organisant les tâches dans un souci de qualité et rendements.
Assurer l'habilitation des techniciens par des procédures de formation appropriées.
Définit les méthodes d'échantillonnage
Signe la conformité des analyses des produits finis
Assure la gestion des déchets de laboratoire et la qualification et/ou validation de matériels de mesure du laboratoire de contrôle, rédaction de procédures correspondantes
Approuve les techniques d'analyse et les bulletins correspondant, les instructions d'échantillonnage et les méthodes.
Assure que tous les contrôles requis ont bien été effectués et que les dossiers correspondants ont été évalués

Profil :

Bac +5 spécialité chimie ou biochimie avec expérience d'encadrement d'une équipe
Très bonne maîtrise de l'anglais
Bonne connaissance du Pack Office