Responsable Développement Analytique et Cq H/F Centurion Search

En tant que Responsable du Développement Analytique, vous:

- Suivez les change controls et finalisez les actions en cours
- Suivez les actions de l'ANSM liées au Contrôle Qualité (CQ), ainsi que celles concernant l'intégrité des données
- Pilotez les projets CQ, incluant la validation analytique, la validation de nettoyage, la qualification, la mise à jour des dossiers réglementaires, et la veille réglementaire
- Assurez la réalisation des analyses de validation de processus
- Développez, validez et mettez au point des techniques analytiques
- Rédigez ou validez les protocoles, rapports de projet, et plans directeurs
- Rédigez, validez ou mettez à jour les procédures du Contrôle Qualité ainsi que les fiches de formation

Concernant le contrôle Qualité, vos principales mission sont:

- Encadrer et organiser le travail des équipes de Contrôle et de Prélèvement, dans le respect des exigences de qualité et de rendement
- Assurer l'habilitation des techniciens via des formations adaptées
- Définir les méthodes d'échantillonnage
- Signer la conformité des analyses des produits finis
- Gérer les déchets de laboratoire et qualifier/valider les équipements de mesure du laboratoire de contrôle, tout en rédigeant les procédures associées
- Approuver les techniques d'analyse, les bulletins de résultats, les instructions d'échantillonnage et les méthodes utilisées
- Vérifier que tous les contrôles nécessaires ont été effectués et que les dossiers associés ont été correctement évalués