Chargé Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux H/F MYTTRA
- Île-de-France
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Rejoignez l'Aventure MYTTRA en tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux !
Nous vous offrons l'opportunité de prendre une position clé dans un environnement technologique exigeant et stimulant.
VOS MISSIONS :
- Participer à la mise en oeuvre de la stratégie réglementaire en lien avec les objectifs de développement produit et marché.
- Participer à toutes les étapes du cycle de vie des dispositifs médicaux : de la conception à la mise sur le marché.
-Assurer la conformité aux réglementations internationales (RDM 2017/745, ISO 13485, FDA 21CFR820).
-Contribuer à l'élaboration des dossiers techniques, à l'évaluation clinique et au plan de validation.
- Participer aux échanges avec les organismes notifiés et autorités réglementaires.
- Participer à la préparation et au suivi des audits (internes et externes).
- Alimenter les KPI qualité/réglementaires et assurer une veille normative.
VOTRE PROFIL :
- Formation Bac +5 scientifique, technique ou biomédicale.
- Expérience de 2-5 ans dans les affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux.
- Très bonne connaissance des exigences européennes (RDM, ISO 13485...).
- Compétences en gestion documentaire, analyse de risque, planification réglementaire
- Anglais courant indispensable (écrit/oral).
- Bonne communication, capacité à travailler en transverse avec les équipes R&D, qualité, marketing.
POURQUOI MYTTRA ?
Parce que nous offrons plus qu'un emploi : une chance de faire partie d'une aventure humaine et professionnelle unique. Chez MYTTRA, vous ne serez pas un numéro, mais un membre clé d'une équipe soudée, travaillant ensemble vers un objectif commun : l'excellence.
- 28 CP/An
- 2 CP Associatifs/An
- 100€ de pass culturel/an
- Prime de fin d'année automatique allant jusqu'à 1500€ Brut
- Intéressement
- Ticket Restaurant (8€) sans condition d'ancienneté
- Frais de déplacement incitatifs
Pas de salaire renseigné
ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre process de recrutement
- Notre politique de télétravail
- L'évolution de votre candidature
- Information si la candidature est visualisée ou refusée
Publiée le 04/09/2025 - Réf : 3464566/25068125 CARDMF/I
Chargé Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux H/F
Super recruteur
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