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Chargé Affaires Réglementaires Cmc - Enregistrement H/F Efor Group
- Île-de-France
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 5 ans min.
Les missions du poste
Au sein du département Affaires Réglementaires d'un grand groupe pharmaceutique, vous avez la responsabilité d'apporter le support réglementaire CMC au sein des équipes projets de développement des associations fixes et d'extension de gamme, d'assurer la rédaction des dossiers qualité durant le développement pharmaceutique IMPD jusqu'au dossier d'enregistrement Module 3.
A ce titre, vous :
- Représentez le Réglementaire CMC au sein de l'équipe de développement CMC
- Contribuez à l'élaboration du plan de développement pharmaceutique
- Conseillez les membres de la CMC au regard des requis réglementaires CMC
- Effectuez la revue de la documentation CMC issue des équipes de développement
- Organisez le planning des livrables (sections du dossier) avec les équipes de développement
- Définissez le planning de rédaction et assurez le suivi en étroite collaboration avec la société sous-traitante
- Effectuez la relecture des livrables de la société de sous-traitance en charge de la rédaction de la documentation CMC
Issu(e) d'une formation Pharmacien ou Bac +5 en Sciences du Médicament, vous disposez d'au moins 5 ans d'expériences en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC enregistrement dans le domaine pharmaceutique.
Doté(e) d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.
Enfin, vous maitrisez l'anglais nécessaire aux soumissions européennes.
- Centre de formation interne certifié
- Intéressement / Participation
- Aménagement des locaux
- Proche transport en commun
- Locaux modernes
- Bonne mutuelle
- Flexibilité des horaires
- Espaces calmes
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
-
Efor Group en images
Publiée le 17/12/2025 - Réf : 2486036/17055204 CARCEF/I
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