Chargé d'Affaires Industrielles H/F Robert Walters
Paris 8e - 75 CDIOffre d’un cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 45 000 - 50 000 € / an
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Nous recrutons un chargé d'affaires industrielles H/F pour une entreprise du secteur de la pharmaceutique. Le poste est basé à Paris intramuros est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 45 et 50k.
Vos principales responsabilités :
* Participer aux transferts de technologie en soutenant la sélection et l'évaluation des CMO/CDMO, et en contribuant au processus de demande de propositions (RFP).
* Analyser les données de validation des procédés et des méthodes analytiques (résultats, tendances, écarts), et proposer les actions adéquates.
* Contribuer à l'élaboration et au suivi des protocoles de validation et de stabilité, en lien avec les sites de production et les partenaires externes.
* Piloter le suivi des activités de validation (procédés, analytique) et des études de stabilité, en assurant le respect des délais et la qualité des livrables.
* Évaluer l'impact des évolutions documentaires (lots commerciaux, procédures) sur la robustesse des procédés et la qualité produit.
* Gérer les demandes de modification (change controls) lors de l'introduction de nouveaux produits ou de modifications sur des produits existants.
* Participer aux investigations qualité (résultats hors spécifications, dérives) en lien avec les départements Qualité, Supply, Réglementaire, etc.
Le profil recherché
Profil attendu :
* Expérience en environnement pharmaceutique : Vous justifiez d'une première expérience (industrie, développement, qualité ou production) dans un environnement soumis aux exigences réglementaires du secteur pharmaceutique ou d'une industrie connexe.
* Maîtrise des référentiels qualité : Bonne compréhension des systèmes GxP, des lignes directrices ICH, ainsi qu'une familiarité avec le vocabulaire et les acronymes pharmaceutiques.
* Validation et stabilité : Vous avez déjà participé à la rédaction de protocoles (validation de procédés, méthodes analytiques, études de stabilité) et à leur suivi opérationnel dans le respect des normes qualité.
* Analyse et traitement de données : Capacité à appuyer les analyses statistiques, à interpréter les résultats et à identifier les écarts ou tendances.
* Compétences rédactionnelles : Vous rédigez une documentation claire, rigoureuse et conforme aux standards internes et réglementaires, dans les délais projet impartis.
* Anglais professionnel : Vous êtes à l'aise pour interagir en anglais, à l'écrit comme à l'oral, avec des partenaires internationaux (CDMO, fournisseurs...).
Formation requise :
*
Diplôme de niveau Master (Bac +5), idéalement école d'ingénieur ou formation à dominante pharmaceutique
L'entreprise
Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.
Infos complémentaires
+10%
- Paris 8e - 75
- CDI
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