Directeur des Affaires Reglementaires et Pharmacien Responsable H/F Laboratoires Gilbert
Hérouville-Saint-Clair - 14 CDI- 🏠 Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Le service Affaires Réglementaires, composé d'une vingtaine de personnes disposant d'expertises sur une variété de produits (dispositifs médicaux, médicaments biocides, denrées alimentaires infantiles, mais aussi cosmétiques, articles de puériculture, équipements de protection individuels et autres accessoires) recherche actuellement un Directeur des Affaires Réglementaires et pharmacien responsable H/F
Vous aurez pour principales missions sur la partie Affaires Réglementaires :
- Proposer et mettre en oeuvre la stratégie technico-réglementaire des produits Dispositifs Médicaux, Médicaments et autres statuts du groupe afin de garantir l'application de la réglementation pour l'enregistrement et la mise sur le marché des produits ;
- Garantir la conformité des produits sur les marchés France/Europe/International dans un contexte réglementaire évolutif ;
- Superviser les analyses et le suivi réglementaire des développements produits et garantir leur conformité dans le respect de la réglementation en vigueur ;
- Superviser la surveillance post-marché des produits ;
- Participer aux inspections des autorités de tutelle et audits clients en tant que garant du processus affaires réglementaires ;
- Assurer la veille technique et réglementaire, et la représentation des intérêts de l'entreprise dans les différentes instances ;
- Superviser le pôle Affaires Réglementaires et encadrer l'équipe associée ;
- Assurer le suivi budgétaire et la gestion du personnel sur le plan RH ;
Vous assurerez également le rôle de Pharmacien Responsable :
- Assurer la responsabilité pharmaceutique en tant que Pharmacien Responsable, pour l'ensemble du groupe et en particulier des sites de Production pharmaceutiques (3 sites) et de Distribution (1 site), situés à Hérouville-Saint-Clair ;
- Piloter et superviser les différents processus (support et produit) de la société ;
- Organiser et superviser l'ensemble des activités liées à la qualité, à la santé publique et aux activités générales de l'entreprise ;
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
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Créez votre espace candidat, déposez votre CV.
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Nous accusons réception de votre CV/Lettre. Etude de votre profil.
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Votre candidature a été présélectionnée: prise de contact pour un échange téléphonique.
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Entretien Physique/Visio avec votre futur manager.
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Entretien Physique/Visio avec un recruteur.
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A l’issue de ces étapes, notre décision, positive ou négative vous sera communiquée.
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Docteur en pharmacie enregistré en section B et C auprès du Conseil de l'Ordre des Pharmaciens.
Vous possédez une expérience de 10 ans minimum dans une fonction similaire de pharmacien responsable dans l'industrie pharmaceutique sur un site de fabrication de dispositifs médicaux et/ou Médicaments.
Connaissances normatives et réglementaires minimales : ISO 13485 :2016, MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE, idéalement BPF/BPDG et Directive 2001/83/CE. La connaissance de l'environnement réglementaire d'autres statuts de produits serait un plus.
Vous êtes rigoureux et avez démontré des capacités d'organisation et de gestion de projets en transverse. Leadership, management, excellente communication et esprit d'équipe sont également des atouts indispensables pour réussir dans ce poste.
Raisons de nous rejoindre
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Aménagement des locaux
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Parking gratuit à proximité
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Proche transport en commun
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Bonne mutuelle
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Intéressement ou participation
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Flexibilité des horaires, RTT
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Activités sportives
Bienvenue chez Laboratoires Gilbert
Rejoindre le groupe Gilbert, c'est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l'humain et de son environnement.
Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.
Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en oeuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d'entreprise.
En rejoignant l'aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.
Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Hérouville-Saint-Clair
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
39 900 € / an 3 325 € / mois 21,92 € / heureSalaire brut estimé
48 500 € / an 4 042 € / mois 26,65 € / heureEstimation haute
55 000 € / an 4 583 € / mois 30,22 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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