Ingénieur Assurance Qualité H/F Naobios

- Contribuer au management du système qualité ainsi qu'au processus d'amélioration continue, en collaboration avec les différents groupes opérationnels :

Participer à la gestion du système documentaire (revoir les documents qualité interne; Participer à la réalisation des audits internes et externes; Assurer le suivi des anomalies, dérogations, plans d'investigations et plan d'actions; Participer au suivi des résultats OOS/OOT selon les besoins; Piloter des investigations et évaluations de risque selon les besoins; Prendre en charge la revue des données BPF dans la cadre des activités transverses : données de production/qualification/métrologie/suivi de paramètres environnementaux des zones de production/données du contrôle qualité

- Prendre en charge la gestion, le suivi et l'amélioration du logiciel de gestion documentaire IntraQual
- Prendre en charge la gestion des indicateurs, la revue des tendances et la revue annuelle qualité
- Animer des formations liées à la qualité selon les besoins
- Représenter le groupe Assurance Qualité dans les équipes projet (contribuer à l'avancée du projet, présenter les activités relatives à l'activité du service Assurance Qualité à l'équipe projet et aux clients, et faire remonter les exigences du projet)
- Maitriser les référentiels règlementaires applicables et réaliser une veille règlementaire.
- Réaliser l'ensemble des activités dans le respect des procédures en vigueur et des bonnes pratiques de fabrication.
- Contribuer à l'évaluation qualité des matières, fournisseurs et sous-traitants

Vous souhaitez rejoindre une entreprise à taille humaine et vous épanouir au sein d'équipes engagées et passionnées, alors ce poste est peut-être pour vous ! Vous êtes titulaire d'une formation scientifique de niveau Bac +5, idéalement complétée par une spécialisation en assurance qualité ou dans les industries de santé. Une première expérience en environnement pharmaceutique et/ou une connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) seraient un plus. Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse, vous savez également faire preuve d'adaptabilité et appréciez le travail en équipe. Une bonne compréhension de l'anglais technique écrit est requise.

Acteur du secteur des Biotechnologies, la société NAOBIOS (une société du groupe Clean Biologics) a pour mission de développer des procédés de production de vaccins ou vecteurs viraux et de produire du matériel destiné à l expérimentation préclinique et clinique pour des tiers. Au cours des 10 dernières années, la société a développé une forte expertise en bioprocédés incluant les procédés de culture de cellules adhérentes et en suspension en bioréacteurs ainsi que les procédés de production et de purification de virus vivants ou inactivés. Les opérations de production pharmaceutique et de contrôle qualité sont certifiées par l ANSM.