Responsable Adjoint de Laboratoire Créteil - Uitc H/F EFS Etablissement Français du Sang

🩸Missions

Le cadre médico-technique de la Thérapie Cellulaire contribue à l'organisation de l'activité de préparation des produits cellulaires d'origine humaine utilisés à des fins thérapeutiques. Il veille au respect des normes et procédures qualité. Il met en oeuvre les moyens nécessaires pour assurer les opérations de préparation en conformité avec les procédés de préparation et les conditions de stockage.

Description par tâches :

Organisation des activités et reporting : Elaborer et gérer le planning des techniciens de préparation de thérapie cellulaire ; organiser le suivi des contrôles environnementaux dans les zones à atmosphère contrôlée de Thérapie cellulaire ; gérer les relations avec les laboratoires prestataires, les services support et les fournisseurs en lien avec le cadre administratif de site; relayer auprès du responsable de préparation ou du responsable d'activité les remarques réclamations suggestion du personnel de l'unité de thérapie cellulaire

Participer au contrôle des dossiers (papier et informatique) et à la validation technique et informatique des produits ; gérer la mise à jour des tableaux de statistiques d'activités et tenir à jour les tableaux de bord et indicateurs
Peut suppléer le personnel technique de préparation des PTC en cas de nécessité de continuité de service

Formation du personnel technique :

participer à la formation des nouveaux arrivants, réaliser la planification et l'habilitation du personnel technique de préparation des PTC. Il informe les techniciens de tout changement.

Il fait respecter les règles d'hygiène et de sécurité relatives à l'utilisation des zones à atmosphère contrôlé (ZAC) et de salle de cryogénie et à l'utilisation de l'azote pour la conservation des produits de thérapie cellulaire (PTC).

Management de la qualité :

Participer à la mise à jour du système de management de la qualité par le suivi des déclarations de non-conformité, analyses de type 5M, actions correctives, actions d'amélioration ou préventives. En vérifier leur stricte application. Participer à l'élaboration et au suivi du système documentaire. Organiser et réaliser des auto-inspections sur le site en lien avec le Responsable d'activités

Gestion des équipements :

Planifier et encadrer la validation des équipements, refuser du matériel non conforme à l'issue des validations, Participer au suivi et au contrôle des opérations de maintenance, entretien, contrôle qualité des équipements et des locaux pour l'activité thérapie cellulaire. Aider en suppléance pour la qualification des zones MTI.

Gestion des stocks :

Participer à la gestion des stocks de réactifs et de consommables ; passer les commandes

Participer à la veille technologique

Liste non exhaustive