Assistant Affaires Réglementaires H/F Laboratoires Grimberg
- Conflans-Sainte-Honorine - 78
- CDD
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 4 ans min.
Détail du poste
Rattaché(e) au service réglementaire, vous contribuez à la bonne tenue des dossiers réglementaires. En tant qu'assistant(e) affaires réglementaires vous avez pour missions de :
- Réaliser l'ensemble des tâches d'assistanat et de support pour le service Affaires Réglementaires.
- Rédiger les courriers, les attestations, les engagements (.) associés aux dossiers réglementaires concernés.
- Demander la certification et la légalisation de divers documents.
- Préparer l'expédition des échantillons (matières premières et/ou produits finis).
- Constituer les dossiers d'enregistrement, de variation et de renouvellement et autres procédures réglementaires
- Assurer l'envoi des dossiers (enregistrement, renouvellement, variations) et suivre leur soumission auprès des autorités locales.
- Assurer la gestion administrative (demande de devis, établissement de bon de commande, gestion des factures .) pour le service.
- Alimenter les bases de données réglementaires.
- Assurer le suivi des échéances et mettre à jour les tableaux de suivi
- Gérer les documents papier et informatique des autorisations locales : classement des documents officiels.
Cette liste de tâches est non-limitative et pourra évoluer en fonction des besoins et des mutations technologiques de l'entreprise
Titulaire d'une formation supérieure du type Bac +2 minimum ou une équivalence.
Vous disposez au minimum 4 ans d'expériences, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou les Affaires Réglementaires.
Vous êtes à l'aise en assistanat d'équipe, idéalement dans un contexte à fortes contraintes réglementaires et de délais.
Vous êtes rigoureux (se), autonome, résilient (e), organisé(e) et polyvalent (e), doté(e) d'un bon relationnel.
La maitrise de l'outil informatique et du pack office sont des atouts indispensables pour ce poste.
Chez nous, chaque talent compte. Nous recrutons sans distinction de sexe, d'âge, d'origine, d'ethnie, de religion, d'orientation sexuelle, d'identité de genre ou de handicap.
Seules les compétences, la motivation et l'envie de nous rejoindre comptent.
Nous défendons une culture fondée sur l'égalité des chances, le respect et l'inclusion.
Le profil recherché
Compétences: Archiver les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et les informations réglementaires,Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché,Organiser et planifier des affaires réglementaires,Participer à la définition du planning, du budget global et des délais,Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Publiée le 08/10/2026 - Réf : 214YNBD