Consultant Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F Abylsen
- Lille - 59
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 2 à 5 ans
Les missions du poste
Votre mission :
- Participer aux activités de validation des systèmes informatisés utilisés dans les environnements réglementés.
- Rédiger, revoir et exécuter la documentation de validation (Plan de Validation, URS, analyses de risques, protocoles de tests et rapports).
- Réaliser les analyses de risques fonctionnelles et réglementaires des systèmes informatisés.
- Définir et exécuter les tests permettant de vérifier la conformité des systèmes aux exigences utilisateurs et réglementaires.
- Assurer la traçabilité entre les exigences, les spécifications, les tests et les résultats obtenus.
- Identifier, documenter et suivre le traitement des anomalies, déviations, changements et actions correctives/préventives (CAPA).
- Accompagner les projets d'implémentation, d'évolution ou de mise à niveau des systèmes informatisés.
- Collaborer avec les équipes Qualité, IT, Métiers et fournisseurs afin de garantir le maintien de l'état validé.
- Participer aux audits et inspections réglementaires en apportant les éléments de conformité nécessaires.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation des systèmes informatisés et de gestion du cycle de vie des applications.
Le profil recherché
Votre profil :
- Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique ou informatique (Informatique Industrielle, Qualité, Biotechnologies, Pharmacie ou équivalent).
- Maîtrise des processus de validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé.
- Expérience de 2 à 5 ans en VSI/CSV (Computer System Validation).
- Autonome, méthodique et capable de piloter plusieurs sujets en parallèle.
- Excellentes qualités relationnelles et capacité à interagir avec des interlocuteurs métiers, qualité et informatiques.
Les avantages
- Une démarche engagée pour les mobilités douces
- Le bien-être au cœur de notre culture avec WellPass
- Des parcours de carrière évolutifs pour toutes et tous
- Une présence nationale et internationale forte
- Une politique de cooptation solide et durable
- Des événements ludiques et techniques tout au long de l’année
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Le premier pas : votre candidature marque le début de notre rencontre.
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La découverte mutuelle :nous vous contactons pour un premier échange simple et authentique
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La rencontre avec nos équipes : un échange plus approfondi avec l’un de nos experts
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Le partage des visions : rencontre avec un expert métier pour partager son expertise
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L’accord parfait :la collaboration prend vie, et nous vous remettons symboliquement la clé
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Bienvenue dans l’équipe : votre intégration marque le début de notre collaboration.
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Abylsen en images
Publiée le 11/09/2026 - Réf : a0wa2000000mLGf
