QA Specialist H/F Sanofi

Intitulé du poste: QA specialist

• Lieu :Vitry-sur-Seine

À propos du poste

En tant que QA specialist au sein de notre équipe Quality Operation release, vous jouerez un rôle clé dans le maintien des standards de qualité au quotidien, en soutenant directement les opérations terrain et la libération des lots. Prêt à commencer ?

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire - et notre pipeline innovant - nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

• Soutenir les équipes opérationnelles terrain dans leurs activités quotidiennes en assurant le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et des standards qualité en vigueur.
• Contribuer à la libération des lots en participant aux revues de dossiers de lot et en veillant à la conformité des produits avant leur mise sur le marché.
• Préparer et gérer la documentation de libération en s'assurant de l'exactitude, de la complétude et de la traçabilité des enregistrements qualité.
• Gérer les déviations en appliquant rigoureusement la méthodologie de résolution de problèmes GPS3 : identification, analyse des causes racines, définition et suivi des actions correctives.
• Promouvoir la culture qualité au sein des équipes en sensibilisant les collaborateurs aux exigences réglementaires et en étant un relais actif des bonnes pratiques qualité.
• Soutenir la croissance de l'activité du site en participant aux projets d'amélioration continue et en contribuant à l'intégration de nouveaux produits ou processus dans un cadre qualité maîtrisé.

À propos de vous

• Expérience : Vous avez des expériences réussies dans un environnement de fabrication pharmaceutique ou biopharmaceutique, idéalement dans une fonction qualité ou en lien direct avec les opérations de production.
• Compétences techniques et relationnelles :

- Connaissance des référentiels réglementaires applicables (BPF/GMP, ICH) et des exigences qualité en environnement industriel pharmaceutique

- Maîtrise des outils de gestion documentaire et des processus de revue de dossiers de lot

- Capacité à conduire une analyse de causes racines et à mettre en oeuvre des plans d'actions correctifs et préventifs (CAPA)

- Rigueur, sens du détail et aptitude à travailler dans un environnement réglementé

- Bon relationnel, esprit d'équipe et capacité à collaborer avec des interlocuteurs variés (production, supply chain, affaires réglementaires)

- Aisance avec les outils digitaux et les systèmes de gestion de la qualité (QMS)

• Formation: Diplôme Bac +5 Diplôme en sciences pharmaceutiques, chimie, biologie, ou dans un domaine scientifique connexe (requis pour l'exercice du rôle).
• Langues :Français courant requis. Anglais professionnel apprécié (lecture de documents techniques et réglementaires).

Pourquoi nous choisir ?

Contribuer à façonner l'avenir des soins pour les maladies chroniques et complexes telles que le diabète de type 1, le diabète de type 2, les greffes et les maladies cardiovasculaires.

• Façonnez l'avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d'approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l'innovation digitale, la data et l'intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle.
• Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment.
• Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour. Travaillez avec l'IA, la robotique et l'automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l'échelle mondiale.
• Prenez part à des projets pionniers comme notre usine Modulus, nos usines intelligentes et nos chaînes d'approvisionnement pilotées par l'IA.
• Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d'ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais.
• Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l'apprentissage et la découverte.
• Chaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l'accès aux traitements auxquels ils font confiance.
• Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale.
• Bénéficiez d'avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir.

Toujours Progresser. Découvrir l'Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science - où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire - ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

Chez Sanofi, la diversité et l'inclusion sont au coeur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d'égalité des chances pour tous.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

La rémunération finale sera déterminée en fonction de l'expérience démontrée, des compétences, de la localisation et d'autres facteurs pertinents. Les employés peuvent être éligibles pour participer aux programmes d'avantages sociaux de l'entreprise.