Coordinateur - Coordinatrice Pharmacovigilance H/F

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Chez APLUSA, nous sommes convaincus qu'une meilleure compréhension de la santé permet de prendre de meilleures décisions tant pour les patients que les professionnels de santé.
Chaque jour, nos équipes transforment des données en insights utiles et concrets pour aider les acteurs de la santé à mieux comprendre les réalités du terrain, accompagner l'innovation et améliorer les parcours de soins.

Mais ce qui fait réellement APLUSA, ce sont avant tout nos plus de 160 collaborateurs internationaux : des femmes et des hommes passionnés, curieux et engagés, qui évoluent dans un environnement stimulant.

Rejoindre APLUSA, c'est mettre son énergie et son intelligence au service un travail porteur de sens, et grandir au sein d'une entreprise où l'exigence, l'humain et l'utilité avancent ensemble.

Devenez Aplusien.ne !

Vos missions :

Sous la supervision de la Responsable Pharmacovigilance, vous assurez le suivi administratif de la pharmacovigilance d'études quantitatives réalisées par A+A sur le périmètre France et International.

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :
- Participer activement aux réunions de lancement d'études,
- Traiter les données des répondants et identifier les cas de Vigilance (pharmacovigilance et réclamations qualité notamment),
- Être interlocuteur des laboratoires pour la transmission des cas identifiés
- Assurer la construction et le suivi du tableau de réconciliation,
- Prendre en charge des contrôles qualité
- Vérifier l'exactitude des dossiers et gérer leurs archivages.
- Effectuer le suivi des formations
- Accompagner le personnel interne ou externe sur les formations
- Assurer l'échange des informations en interne et en externe
- Utiliser les outils technologiques dédiés à la pharmacovigilance pour sécuriser le suivi des cas, la réconciliation, l'archivage et les contrôles qualité,
- S'appuyer sur des assistants IA, dans le respect de la politique interne, pour accompagner la réalisation des missions.
- Vous pourrez également être amené(e) à participer à toute action d'amélioration du service Pharmacovigilance ou de votre Département (mise à jour documentaire, création de cours e-learning, mise en place de CAPAs, amélioration des process etc.).

Votre profil :

- Issu(e) d'une formation supérieure de niveau Bac +2/3 en Pharmacovigilance (type ENCPB,.), Règlementaire, Santé ou Qualité, vous justifiez idéalement d'une première expérience en entreprise.
- Vous démontrez un réel intérêt pour le domaine de la Santé/Pharmaceutique et maîtrisez le Pack Office (PowerPoint et Excel).
- Vous avez une appétence pour les outils digitaux, les solutions d'IA et l'amélioration continue des processus, avec l'envie de les utiliser de manière pragmatique et sécurisée pour gagner en efficacité et en fiabilité.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle et vos capacités de communication, aussi bien à l'oral qu'a l'écrit. Vous êtes autonome, organisé(e), rigoureux(se), méthodique et impliqué(e) dans vos missions.
- Votre curiosité naturelle et votre esprit d'analyse et d'équipe vous permettront de mener à bien votre mission.

As we are an international company, you must have good written and spoken English.

Nos avantages :

Rémunération selon profil
Prime de vacances
11 RTT
Télétravail
Horaires flexibles
Tickets restaurants
Mutuelle et prévoyance
Formation tout au long de la vie du collaborateur