Ingénieur Validation des Procédés Pharmaceutiques H/F MADE
- Centre-Val de Loire
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 5 ans
Les missions du poste
Dans le cadre du renforcement des équipes Validation d'un important site pharmaceutique, nous recherchons un·e Ingénieur·e Validation
des Procédés afin d'accompagner un programme stratégique de qualification et de validation sur des installations de production en formes
sèches et injectables.
A ce titre, vous intervenez sur l'ensemble du cycle de validation, depuis l'analyse de risques jusqu'à l'exécution des qualifications sur le
terrain, dans un environnement GMP exigeant.
Nous recherchons un profil capable d'être rapidement autonome, d'apporter son expertise technique et de travailler en étroite collaboration
avec les équipes Production, Qualité, Industrialisation et Ingénierie.
Votre rôle :
Vous prenez en charge les activités de validation des procédés et de qualification des équipements de production, avec pour objectif de
garantir la conformité réglementaire et la robustesse des procédés industriels.
Votre quotidien :
- Réaliser les analyses de risques procédés et équipements.
- Identifier les risques process et analyser les modes de défaillance.
- Définir les stratégies de qualification et de validation.
- Construire les plans de validation et les scénarios de tests.
- Définir les critères d'acceptation.
- Rédiger les protocoles de qualification et de validation.
- Piloter ou réaliser l'exécution des qualifications.
- Assurer la coordination avec les équipes de production et les services supports.
- Organiser et réaliser les essais en environnement de production.
- Gérer les activités de validation en exploitation.
- Analyser les résultats obtenus.
- Rédiger les rapports de qualification et de validation.
- Participer aux investigations et au traitement des écarts lorsque nécessaire.
- Garantir la conformité des activités aux exigences GMP.
Vous pourrez intervenir sur différents équipements de production pharmaceutique, notamment:
Secteur injectables :
- Cuves de formulation
- Remplisseuses
- Tunnels de dépyrogénation
- Lignes de remplissage et de conditionnement
Secteur formes sèches :
- Équipements de fabrication et de conditionnement associés
Le profil recherché
Ingénieur·e ou Pharmacien·ne de formation, vous justifiez d'une expérience significative en Validation des Procédés au sein de l'industrie
pharmaceutique.
Vous êtes autonome sur :
- Les analyses de risques (AMDEC, modes de défaillance)
- La qualification d'équipements
- La validation des procédés
- La rédaction des protocoles et rapports
- L'exécution des tests de qualification et validation
- Les environnements GMP
Une expérience acquise sur des installations de formes sèches et/ou injectables sera particulièrement appréciée.
Au-delà des compétences techniques, nous recherchons des personnes reconnues pour :
- Leur autonomie
- Leur rigueur documentaire
- Leur capacité d'analyse
- Leur sens de l'organisation
- Leur aisance relationnelle
- Leur capacité à évoluer aussi bien sur le terrain que sur les sujets documentaires
Bienvenue chez MADE
Construire une carrière qui compte.
Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.
Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.
Publiée le 23/06/2026 - Réf : 4162110/29296684 IVDPP/C