Chargé Affaires Réglementaires et Qualité H/F

Md Skills

MD SKILLS, cabinet de conseil en recrutement et évaluation, recherche pour l'un de ses clients un Chargé Affaires Réglementaires et Qualité (F/H).

Le poste

Dans un environnement où la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire sont des enjeux clés, vous prenez en charge les sujets réglementaires et qualité afin de garantir la conformité des produits et le bon déploiement des procédures internes.

Vous intervenez sur des produits liés aux compléments alimentaires, dispositifs médicaux et produits de santé, avec un rôle central dans la structuration documentaire, le suivi réglementaire et l'amélioration continue des process qualité.

Missions

Affaires réglementaires

- Constituer et gérer les dossiers réglementaires produits en vue de leur enregistrement ou déclaration
- Assurer une veille réglementaire continue sur les évolutions nationales et européennes applicables aux produits de santé
- Coordonner les actions avec les prestataires réglementaires et les laboratoires fabricants
- Participer à la conformité réglementaire des produits mis sur le marché

Qualité et gestion documentaire

- Élaborer et mettre à jour les procédures qualité nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire
- Rédiger, structurer et suivre la documentation qualité : fiches produits, certificats, dossiers techniques, audits
- Garantir la bonne tenue et la conformité des documents qualité et réglementaires
- Participer à l'amélioration continue des process internes

Conformité et amélioration continue

- Participer à la gestion des non-conformités et au suivi des réclamations qualité
- Contribuer à l'analyse des risques et à la mise en place d'actions correctives
- Participer aux audits internes et externes
- Préparer les éléments justificatifs et assurer le suivi des plans d'action

- Formation Bac +5 en affaires réglementaires, qualité, pharmacie ou domaine équivalent
- Expérience de 2 ans minimum en réglementation et qualité
- Expérience impérative dans le secteur des compléments alimentaires
- Bonne connaissance des environnements réglementés : santé, cosmétique, dispositifs médicaux ou santé naturelle
- Bonne maîtrise de la gestion documentaire et des procédures qualité
- Sensibilité forte aux enjeux de conformité et de sécurité produit

MD SKILLS est un cabinet de conseil en recrutement et évaluation. Nous sommes spécialisés dans le recrutement de fonctions support et techniques.