Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Efor Aix-En-Provence

Nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour intervenir auprès d'industries pharmaceutiques & de biotechnologies.

Vous serez chargé(e) de garantir la conformité des opérations au sein des sites de production, en veillant à l'application des normes et réglementations (GMP, ICH, FDA, etc.).

Support opérationnel qualité :
Veiller à la conformité des processus de fabrication et des flux de production aux réglementations.
Apporter un support qualité auprès des équipes de production pour résoudre les non-conformités.
Garantir la gestion de l'intégrité et la traçabilité des données.

Préparer, participer, et accompagner les audits qualité (internes, clients, autorités).
Formation : Bac +5 : Ingénieur ou Master spécialisé en chimie, biologie, biotechnologie, pharmacie, ou équivalent.

Expérience : Première expérience significative en assurance qualité opérationnelle dans un contexte pharmaceutique ou biotechnologique.

Compétences techniques :
Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), des normes internationales (ICH, FDA), et des processus qualité pharmaceutiques.
Expérience dans la gestion des déviations, CAPA, et la documentation qualité.
Maitrise des outils informatiques et des logiciels liés à la gestion qualité (ERP, Trackwise, etc.).
Anglais professionnel requis.

Organisation et rigueur dans l'application des processus qualité.
Esprit analytique et capacité à résoudre les problématiques qualité.
Bon relationnel et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires (production, engineering, supply chain, etc.).