Pharmacien Responsable des Affaires Pharmaceutiques & Reglementaires H/F

Jd Consultants

Dans ce rôle, vous êtes chargé.e de garantir la conformité réglementaire des gammes de produits et médicaments proposées par NEXTMUNE, destinés à la Santé des animaux. Sous la responsabilité du Directeur Général France, vous collaborez avec des équipes pluridisciplinaires pour assurer la qualité et le respect des normes tout au long du cycle de vie des produits.

Désigné.e « personne responsable » de l'Etablissement pharmaceutique, votre mission est de :

- Organiser et surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques du Laboratoire en France (Distribution & Exploitation) selon la législation pharmaceutique vétérinaire en vigueur
- Être le correspondant direct des autorités de santé animale
- Gérer les affaires réglementaires liées aux AMM en France : soumission des demandes de modification d'AMM et/ou des nouveaux dossiers d'enregistrement
- Piloter les enregistrements à l'export des produits dermo-cométiques vétérinaires, aliments complémentaires vétérinaires, biocides et de tout autre produit réglementé selon la demande,
- Gérer la pharmacovigilance et la cosmétovigilance
- Suivre les lots et le cas échéant, gérer le rappel ou retrait des lots défectueux
- Vérifier, viser la promotion (publicité, messages marketing, visuels produits ...) et l'information médicale auprès des clients et des équipes commerciales
- Assurer le support réglementaire aux projets de l'entreprise
- Effectuer une veille réglementaire pharmaceutique
- Gérer et réaliser les activités du système qualité pharmaceutique (ISO 9001)
- Rédiger les procédures et documents qualité pharmaceutique,
- Former le personnel,
- Réaliser les auto-inspection,
- Gérer les sous-traitants (audits, contrats...),
- Gérer les anomalies, réclamations, participation aux investigations qualité,..

Qualification

- De formation pharmacien (inscriptible) ou vétérinaire EU (inscrit à l'Ordre),
- Une expérience professionnelle dans un poste similaire d'au moins 3 ans au sein de l'industrie pharmaceutique humaine ou vétérinaire
- Connaissance de la législation pharmaceutique (exploitant / Responsable de la Mise sur le Marché) et du référentiel BPD.
- - Une expérience en industrie pharmaceutique en affaires réglementaires et/ou fabrication (BPF) sont également utiles.
- Des connaissances en cosmétique et/ou aliments complémentaires vétérinaires présentent un atout supplémentaire.
- Anglais courant. L'intéressé (h/f) doit être à l'aise en communication et en présentation, tant en français qu'en anglais.

Soft skills

- - - Grande Rigueur (rédaction documentaire) et organisation.
- Autonomie sur la gestion des tâches confiées.
- Esprit d'analyse & Capacités à prioriser.
- Aptitude à communiquer et à collaborer efficacement avec des équipes interfonctionnelles, des partenaires externes, et des autorités de régulation.
- Compétences en gestion de projet : Expérience dans la coordination de personnes, la gestion d'échéanciers et des processus complexes.

Modalités d'engagement

- - Poste ouvert aux personnes titulaires d'une RQTH (L'entreprise est accessible, possibilité d'adaptation du poste)
- - Un aménagement est possible avec une partie en télétravail.
- Le candidat retenu (h/f) devra être présent une semaine par mois au moins au siège de l'entreprise avec une présence 100% siège pendant la phase d'On-boarding.

- - - Tickets restaurant, Mutuelle (prise en charge à 100% pour le salarié).
- Rémunération : à discuter selon profil et expérience.

Et pourquoi pas vous ?

Vous souhaitez évoluer dans un environnement dynamique où votre expertise en gestion réglementaire et affaires pharmaceutiques sera essentielle pour garantir le succès des projets du laboratoire.

Postulez auprès de JD CONSULTANTS directement ici.

Entreprise

JD CONSULTANTS, Cabinet de recrutement spécialisé.

Notre Client : le Laboratoire de Dermo-Cosmétique Animale NEXTMUNE France (17 personnes, CA 8 Millions d'Euros) est filiale du groupe suédois du même nom spécialisé en allergologie et dermatologie vétérinaire sur le marché mondial.

NEXTMUNE, notamment connu pour ses gammes de produits et services « Dermoscent, ICF, DRN et PAX » place l'innovation, l'efficacité et la durabilité au coeur de ses activités. Exportant dans plus de 45 pays, NEXTMUNE a pour ambition d'accélérer son développement tant en France qu'à l'international, et de contribuer ainsi à une meilleure prise en charge multimodale des pathologies cutanées et des allergies.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un (h/f) :

Responsable des affaires pharmaceutiques et réglementaires

Rattaché au site de Castres (81)

(Type de travail hybride possible)