Apprenti Bac +5 Clinical Data Manager H/F bioMérieux

L'apprenti Clinical Data Manager / Data engineer est un acteur clé de l'équipe projet affaires cliniques en charge de mener à bien les essais cliniques de nos produits (instrument de réactif dans le domaine du diagnostic in-vitro) avant commercialisation. Il a un regard critique sur le protocole de l'essai clinique, partage des propositions de flux de données ainsi que d'alerter sur certains problèmes potentiels ou besoins spécifiques à prendre en considération. L'ensemble des activités listées ci-dessous sont en général réalisées avec la supervision d'un mentor ou responsable hiérarchique:
* Revue des protocoles d'essais cliniques en particulier sur les parties relatives à la gestion, le stockage et le traitement des données
* Définir les besoins en terme de solution à mettre en place (collecte de données, traitement et reporting)
* Développer et maintenir les formulaires de collecte de données dans Medrio en accord avec les besoins de l'étude et les bonnes pratiques de gestion de données cliniques
* Rédiger des scripts en Python/Pandas (Amazon Web Services (AWS)) afin d'automatiser le traitement des données et de minimiser le risque d'erreur humaine
* Effectuer des activités de validation de bases et flux de données (rédaction et/ou exécution de la documentation)
* Vérifier / Revoir la cohérence des données cliniques ainsi que les résultats des tests et s'assurer de la cohérence avec le protocole
* Mettre en place des tableaux de bords de suivi sous Tableau en adéquation avec les attentes du protocole et des autres acteurs afin d'optimiser la revue de cohérence des données ainsi que de délivrer des indicateurs clés sur l'avancement de l'essai clinique
* Organiser les activités de clôture/archivage en suivant les procédures adéquates
* Peut être amener a intervenir sur des initiatives du département et/ou de l'équipe sur des projets d'amélioration continue de nos outils et/ou process.