Les missions du poste

GESER BEST Pôle Santé, recherche pour l'un de ses clients un.e Ingénieur Qualification / Validation H/F.
pour intervenir sur site pharmaceutique

Missions

- Réaliser les activités de qualification et validation d'équipements et d'installations.
- Rédiger et exécuter les protocoles QI / QO / QP.
- Participer aux tests FAT et SAT.
- Rédiger les rapports de qualification et de validation.
- Assurer le suivi de la conformité des équipements selon les exigences réglementaires et les BPF/GMP.
- Participer aux investigations en cas de non-conformité.
- Collaborer avec les équipes production, maintenance et qualité.
- Participer aux phases FAT/SAT, commissioning et qualification (IQ/OQ/PQ).
- Garantir la conformité des installations avec les exigences GMP/BPF, les standards qualité et les réglementations en vigueur.
- Assurer la gestion documentaire technique et la mise à jour des dossiers équipements.

Le profil recherché

- Diplôme Ingénieur ou Bac +5 (génie des procédés, pharmaceutique, qualité ou équivalent).
- 5 ans minimum d'expérience sur site pharmaceutique.
- Maîtrise des activités de qualification (QI, QO, QP) et des tests FAT/SAT.
- Bonne connaissance des BPF/GMP.
- Rigueur, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles.

Infos complémentaires

Nos avantages
- Gestion à taille humaine
- Suivi de mission régulier
- Accompagnement pour une montée en compétence rapide
- Mobilité géographique possible
- Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs
- Politique de cooptation
- Offres CSE
- Process d'intégration
- Formation continue.