Responsable Développement Galénique H/F

Enovalife

Enovalife recherche un Chargé(e) de Projet Développement Galénique pour intégrer notre site de Dreux.

Vous rejoindrez une équipe composée d'un Responsable et de 3 Chargés de Projet galénique (dont 2 profils très juniors) ainsi qu'un consultant externe.
Nous recherchons un profil médior, autonome et structurant, capable de s'intégrer rapidement à l'équipe projet.

Vos responsabilités

Développement galénique & procédés

- Mettre au point, planifier et réaliser les essais de pré-formulation et formulation
- Développer et optimiser les procédés de fabrication (interne ou sous-traitance)
- Définir les protocoles d'essais et en garantir la bonne exécution
- Définir et superviser la fabrication de lots techniques (pilotes/industriels) et lots de validation de procédés
- Évaluer les résultats à l'aide d'outils statistiques et proposer des actions correctives

Approche qualité & réglementaire

- Garantir l'application de la démarche Quality by Design (QbD)
- Rédiger la documentation associée : analyses de risques, protocoles, rapports
- Participer à la rédaction et à la vérification des éléments du dossier d'enregistrement
- Participer aux réponses aux questions des Affaires Réglementaires

Coordination & amélioration continue

- Piloter et coordonner les études techniques confiées
- Assurer la gestion des activités sous-traitées si nécessaire
- Participer à la qualification des équipements R&D
- Contribuer à la veille technologique (excipients, nouvelles technologies, congrès...)
- Participer à la formation technique des équipes et à la bonne organisation du laboratoire

Expertise galénique attendue

Prédominance sur les formes orales sèches, avec une polyvalence appréciée sur :

- Suspensions
- Formes liquides
- Formes pâteuses
- Crèmes
- Pastilles

- Formation scientifique Bac +5 (Pharmacien, Ingénieur, Master en formulation / procédés)
- Expérience confirmée en développement galénique (profil médior)
- Autonomie opérationnelle rapide indispensable
- Expérience en environnement pharmaceutique réglementé
- Bonne maîtrise des outils statistiques
- Anglais professionnel requis

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !