Directeur des Affaires Pharmaceutiques -Pharmacien Responsable H/F

Bioprojet Pharma

Job description Directeur des affaires Pharmaceutiques Bioprojet Pharma

Statut de Pharmacien Responsable

Manager le département des affaires pharmaceutiques (environ 20 personnes) et assurer le bon déroulement des opérations pharmaceutiques (Qualité, Réglementaire et Développement pharmaceutique).

Dans le cadre de l'ensemble des missions du département Pharmaceutique :

- Formuler, développer et mettre à disposition des médicaments expérimentaux pour les études cliniques (de multiples formes galéniques sont employées) avec diligence et dans les délais convenus

- Assurer l'élaboration et la mise en oeuvre des plans de développement et industriels des nouveaux produits en optimisant les performances et le coût

- Produire et distribuer la documentation pharmaceutique nécessaire aux dossiers réglementaires de soumission aux autorités sur les nouveaux produits (IMPD, IND, CTD....) ou lors des variations(formulation, procédé, conditionnement, sites de fabrication....) sur les produits commercialisés

- Assurer le suivi technique des fournisseurs, contribuer à la performance et la compétitivité économique du schéma industriel et supporter la résolution des problèmes industriels (Bioprojet sous-traite 100% des fabrications industrielles) et prendre en charge les « tech-transferts ».

- Proposer des projets de life-cycle management, optimiser les plannings et les manager,

- Assurer le respect des BPF et BPC, des réglementations locales et internationales, des normes et des meilleures pratiques industrielles.

Assurer la fonction de Pharmacien Responsable de Bioprojet Pharma, laboratoire exploitant tel que défini à l'article R. 5124-34 en assumant les missions suivantes dans la mesure où elles correspondent aux activités de l'entreprise (article R.5124-36).

Environnement :

Rapporte hiérarchiquement comme Directeur pharmaceutique au Directeur Général.

Compétences requises :

Posséder une compétence et expérience forte dans la formulation de nouveaux médicaments est un impératif

- Être très pragmatique, être orienté résolution des problèmes et savoir piloter des projets

- Posséder l'assurance et la crédibilité pour être pharmacien responsable d'un laboratoire pharmaceutique

- Posséder une très forte éthique et sens des responsabilités

- Compétences managériales

Formation et expériences requises :

Docteur en Pharmacie (inscriptible à l'ordre), doublé d'une formation /Master développement pharmaceutique industrielle (galénique...)

- Maîtrise des BPF et de la réglementation activité/métier

- Qualité, réglementaire, PV Pharma

- Mobilité France/Europe

- Anglais/français "fluents".

Expérience poste similaire et laboratoire pharmaceutique : 10 ans/ minimum.

Statut de Cadre Dirigeant.

CDI - Début ASAP pour travail en binôme (départ à la retraite du titulaire du poste actuel : 1er avril 2026.

Docteur en Pharmacie (inscriptible à l'ordre), doublé d'une formation /Master développement pharmaceutique industrielle (galénique...)

- Maîtrise des BPF et de la réglementation activité/métier

- Qualité, réglementaire, PV Pharma

- Mobilité France/Europe

- Anglais/français "fluents".

Bioprojet est un laboratoire pharmaceutique européen - basé à Paris intra muros - qui concentre son activité sur le développement clinique et pharmaceutique, l'exploitation et la distribution de produits pharmaceutiques innovants et précurseurs dans leur classe thérapeutique first in class (première molécule de sa classe thérapeutique).

Pour réaliser cette mission, la Société s'appuie sur la compétence et l'expertise de ses équipes de Recherche et de Développement Clinique, Médical et Pharmaceutique, des Affaires Réglementaires, de Marketing, Market-Access, de Supply-Chain, d'Assurance Qualité, des Finances et Ressources Humaines.

La société recherche son nouveau Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable.