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Salaire fourni par le recruteur

Ce recruteur joue le jeu de la transparence en transmettant le salaire pour cette offre.

ESN

Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.

Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique H/F agap2 France

Tours - 37
CDI
Bac +5
Services aux Entreprises
Industrie Auto • Meca • Navale
Exp. 3 à 10 ans

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Les missions du poste

En tant que consultant(e) Assurance Qualité, vous intervenez chez nos clients sur tout ou partie du périmètre AQ, selon les projets et environnements :

Assurance Qualité Systèmes

- Contribuer au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité
- Rédiger, mettre à jour et déployer les procédures, modes opératoires et instructions
- Gérer la documentation qualité et les indicateurs associés
- Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires

Assurance Qualité Opérationnelle

- Apporter un support qualité aux activités de production, conditionnement, contrôle qualité et logistique
- Gérer les déviations, non-conformités, CAPA et change control
- Participer à la libération de lots (selon périmètre et expérience)
- Contribuer aux revues qualité produit (PQR / APR)

Projets & Conformité

- Participer ou piloter des projets qualité (transferts industriels, qualification/validation, mise en conformité réglementaire)
- Contribuer aux projets d'industrialisation et d'introduction de nouveaux produits
- Travailler en interface avec les équipes transverses (production, CQ, affaires réglementaires, supply chain)

Le profil recherché

- Formation Bac +5 (pharmacie, ingénierie, master Life Sciences ou équivalent)
- Expérience de 3 à 10 ans en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou Life Sciences
- Maîtrise des BPF / GMP et de l'environnement réglementaire
- Expérience sur un ou plusieurs domaines de l'AQ (systèmes, opérationnelle, projets)
- Capacité à évoluer dans des environnements réglementés et exigeants
- Anglais professionnel requis, notamment à l'oral (audits, échanges groupe, documentation)
- Mobilité régionale en Centre-Val de Loire

Compétences clés

- Assurance Qualité pharmaceutique
- BPF / GMP / GDP (selon périmètre)
- Gestion des déviations, CAPA et change control
- Audits et inspections réglementaires
- Rédaction documentaire qualité
- Coordination et communication multi-métiers

Qualités personnelles

- Rigueur et sens du détail
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Aisance relationnelle et posture de consultant(e)
- Autonomie et adaptabilité
- Sens des responsabilités et de la conformité

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.

Infos complémentaires

L'agence de Tours s'inscrit dans un territoire à la fois industriel et patrimonial, au coeur de la vallée de la Loire. Proche des acteurs économiques et institutionnels, elle contribue activement à la croissance et à la transformation du tissu local.