Assistant Qualification - Métrologie H/F LM5P - Le Mouton à 5 Pattes

Le Mouton à 5 Pattes, cabinet de recrutement, recherche pour son client, acteur innovant du secteur des biotechnologies et du développement pharmaceutique, un Assistant Qualification & Métrologie F/H en CDD (6 mois renouvelables), basé(e) à Montpellier.

Pourquoi rejoindre cette prairie ?

Pour intégrer une structure en forte croissance qui développe un modèle inédit de services mutualisés dédiés à la production de médicaments biotechnologiques.
Vous rejoindrez un environnement pharmaceutique exigeant, orienté qualité et conformité réglementaire, au coeur d'un projet industriel ambitieux avec la montée en puissance d'un nouveau site de production.

À propos du poste

Rattaché(e) au/à la Chargé(e) Qualification / Validation - Métrologie, vous contribuez aux activités de qualification et de validation du site, ainsi qu'aux activités de métrologie, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des exigences réglementaires en vigueur.

Vous intervenez sur les qualifications des locaux, équipements et utilités, ainsi que sur la validation des systèmes informatisés, des procédés aseptiques et du nettoyage.

Vos missions principales

- Participer aux activités de qualification conformément au Plan Directeur de Validation :

- qualification des locaux et systèmes CVC,
- qualification des utilités (eau, gaz, air comprimé...),
- qualification des équipements de production et de contrôle qualité.
- Contribuer aux activités de validation :

- validation des systèmes informatisés en lien avec les équipes IT,
- validation des étapes critiques des procédés de production (APS, opérations aseptiques),
- validation du nettoyage.
- Participer à la planification et à la coordination des activités de qualification/validation avec les équipes internes et les fournisseurs.
- Rédiger, revoir et exploiter la documentation associée : protocoles, rapports, fiches de tests, documents fournisseurs.
- Analyser les résultats, identifier les écarts, évaluer leur impact et proposer des actions correctives adaptées.
- Prendre part aux audits et inspections, internes comme externes.
- Contribuer activement à la démarche d'amélioration continue, aux projets transverses du site et au respect des exigences qualité.