Responsable QSE & Process - Dpo H/F L'Industrie recrute

Fabricant depuis plus de 40 ans, le Laboratoire Precilens est reconnu par l'ensemble des professionnels comme une référence en matière de technicité.
Nous disposons aujourd'hui d'une gamme répondant à tous les besoins visuels : de la lentille la plus simple à la plus complexe, en passant par les solutions d'entretien.
Precilens est présent dans plus de 35 pays.
Precilens est l'inventeur de la première lentille souple progressive au monde.

Votre mission
Rattaché(e) au Directeur Général, le/la Responsable QSE & Process garantit la conformité réglementaire (ISO 13485, MDR, FDA) et pilote l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité et des processus industriels.
Il/Elle veille à la qualité, la sécurité et la performance des dispositifs médicaux produits par Precilens.
Il/Elle assure également les fonctions de Délégué(e) à la Protection des Données (DPO) et la sécurité des sites.

Vos principales responsabilités :
- Déployer, maintenir et améliorer le SMQ (ISO 13485, MDR, FDA)
- Préparer et piloter les audits internes, fournisseurs, clients et autorités
- Gérer les non-conformités, CAPA et réclamations
- Superviser la documentation qualité et les dossiers techniques
- Optimiser les processus de production et de contrôle
- Former et sensibiliser les équipes à la qualité et au réglementaire
- Assurer le rôle de DPO (RGPD)
- Piloter la sécurité du site

Profil recherché
- Bac +5 (qualité/QHSE, génie industriel, biomédical ou pharmaceutique)
- 2 à 5 ans d'expérience en qualité/process en environnement réglementé
- Maîtrise de l'ISO 13485, connaissance du MDR
- Outils qualité : AMDEC, PDCA, Lean
- Anglais technique courant
- Rigueur, autonomie, leadership transverse

Rémunération & avantages :
- Rémunération : 45K€ - 50K€ + 5% de variable, selon profil
- Statut cadre - forfait jour / RTT
- Titres restaurant 11,25€ (prise en charge employeur : 60%)
- Mutuelle (prise en charge employeur : 85%)
- Epargne entreprise
- Environnement innovant et responsabilisant

Pourquoi rejoindre Precilens ?
- Entreprise innovante et leader sur son marché
- Projets à fort impact sur la santé des patients
- Environnement dynamique