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Ingénieur Validation Packaging H/F Efor Group

Mayenne - 53
CDI
Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. 4 ans min.

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Les missions du poste

L'Ingénieur Validation Packaging intervient dans la qualification des équipements et procédés de conditionnement/packaging des produits pharmaceutiques. Il ou elle veille à ce que les standards réglementaires et qualité soient respectés lors du déploiement, de la modification ou de la maintenance d'installations de conditionnement.

Missions principales :

- Piloter et réaliser les activités de validation liées au packaging (requalification, validation initiale, modifications...).
- Rédiger, réviser et approuver la documentation de validation (protocoles, rapports, analyses de risques...).
- Coordonner les essais terrain, analyser les résultats et proposer des actions correctives en cas de non-conformité.
- Assurer la gestion des non-conformités, déviations et changements en lien avec les équipements de conditionnement.
- Collaborer étroitement avec les équipes Production, Maintenance, Qualité, Affaires Réglementaires et les fournisseurs.
- Garantir le respect de la réglementation en matière de BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des exigences qualité groupe et clients.
- Participer aux audits internes et externes (clients, autorités de santé) sur la partie packaging.
- Assurer une veille technologique et réglementaire sur le packaging pharmaceutique.

Le profil recherché

- Formation supérieure ingénieur (Bac +5) ou équivalent, à dominante technique (génie industriel, génie mécanique, ingénierie packaging...).
- Expérience significative (4 ans minimum) dans la validation d'équipements/process de packaging, idéalement en environnement pharmaceutique ou industriel réglementé.
- Maîtrise des exigences réglementaires (BPF, cGMP, directives européennes, guidelines type ISPE, ICH Q8/Q9/Q10...).
- Bonnes capacités rédactionnelles et d'analyse.
- Maîtrise de l'anglais professionnel (oral et écrit).
- Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et bon relationnel.

Les avantages

Centre de formation interne certifié
Intéressement / Participation
Aménagement des locaux
Proche transport en commun
Locaux modernes
Bonne mutuelle
Flexibilité des horaires
Espaces calmes

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.