Chargé Etudes Developpement Chasseneuil du Poitou Fr H/F bbraun

Au sein du service Développement, vous contribuez au développement de nouveaux produits, sous la coordination d'un Chef de Projet.

Responsabilités

- Piloter des études et être équipier projets

- Participer à la gestion proactive des risques (anticipation des aléas patient, produit, projet).

- Assurer la conformité des solutions proposées aux réglementations (MDR, ISO 13485).

- Contribuer à la sélection et à la maîtrise des matériaux et des technologies.

- Travailler avec la méthodologie qualité (QbD) et les analyses statistiques.

- Préparer les livrables techniques du projet.

- Collaborer avec les équipes pluridisciplinaires et les partenaires externes.

- Gestion d'activités de routines : NC, CAPA, déviations...

Compétences techniques

- Connaissance des réglementations (MDR / ISO 13485, ISO14971).

- Maîtrise des matériaux et technologies.

- Application de la méthodologie QbD.

- Analyses statistiques.

- Gestion des risques.

Compétences comportementales (Soft Skills)

- Communication, leadership, fédérateur

- Rigueur et organisation.

- Orientation résultats,

- Guider par la balance bénéfice/risque patient, produit et projet.

- Esprit d'analyse et résolution de problèmes.

- Capacité à travailler en mode transversal dans un contexte international.

- Anglais.

Profil recherché

- Formation : Bac +5 (Ingénieur ou équivalent) en développement produit / biomédical.

- Expérience : 2 à 5 ans en études techniques dans un environnement réglementé.

- Langues : Français et anglais courant.

B Braun Medical France Guillaume Skrzelezyk