Consultant Qualification Validation Junior H/F LSI

En tant qu'Ingénieur(e) Qualification & Validation Junior, vous interviendrez au sein des équipes Qualité / Validation pour soutenir les projets de qualification d'équipements, validation de procédés, qualification d'utilités ou validation de systèmes informatisés (selon mission).

Vous serez accompagné(e) par des ingénieurs confirmés et intégrerez progressivement les responsabilités nécessaires pour garantir la conformité réglementaire dans un environnement GMP.

Vos missions :

1. Support aux activités de qualification / validation

- Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation Q&V :

o analyses de risques,

o protocoles QI/QO/QP,

o matrices de traçabilité,

o rapports de qualification / validation.

- Contribuer aux revues de documents techniques et aux évaluations d'impact.

2. Exécution terrain

- Participer à l'exécution des tests de qualification :

o relevés, mesures, tests fonctionnels, suivi d'essais...

- Accompagner les équipes opérationnelles sur les activités de validation.

- Participer au suivi des utilités, équipements de production, équipements QC ou systèmes (selon périmètre).

3. Suivi qualité & conformité

- Contribuer au traitement des déviations, CAPA et change control.

- Aider à la gestion de la traçabilité et à la mise à jour du dossier de validation.

- Appliquer strictement les BPF, GAMP 5 et exigences qualité internes.

4. Support aux projets

- Participer au planning des essais et activités Q&V.

- Préparer les supports techniques nécessaires aux réunions de projet.

- Assurer le reporting régulier auprès de l'ingénieur senior client.