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Salaire fourni par le recruteur

Ce recruteur joue le jeu de la transparence en transmettant le salaire pour cette offre.

ESN

Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.

Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :

Un salaire sur la majorité de nos offres
Notre process de recrutement
Notre politique de télétravail
L'évolution de votre candidature
Information si la candidature est visualisée ou refusée

Ingénieur Qualification Validation H/F agap2 France

Lille - 59
CDI
Télétravail occasionnel
Bac +5
Services aux Entreprises
Industrie Auto • Meca • Navale
Exp. 2 à 10 ans

Lire dans l'app

Les missions du poste

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validation pour accompagner nos clients sur des projets de constructions et d'installation d'équipements.

Vos missions :

Vous intervenez dans le respect des référentiels BPF/GMP pour garantir la conformité des installations, équipements et processus.

Vos responsabilités incluent :

- Piloter les activités de qualification d'équipements / utilités de validation de procédés et de systèmes informatisés (CSV) le cas échéant.

- Préparer et rédiger les livrables associés : protocoles QI/QO/QP, FAT/SAT, plan de commissioning, rapport etc.

- Coordination, mise en place des moyens (organisation, planning, procédures, revues) et participation à l'analyse de risques.

- Suivi des exécutions de tests.

- Gestion des non-conformités.

- Être garant(e) de la traçabilité documentaire et du respect des référentiels réglementaires (BPF/GMP, Annexes I et 15, FDA si applicable).

- Collaborer étroitement avec les équipes qualité, production et ingénierie.

- Assurer la mise en place et le suivi des CAPA.

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2.

Vous justifiez d'une première d'expérience réussie dans une fonction similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.

Connaissances des exigences réglementaires : BPF / GMP, Annexes 1 et 15, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre aisance rédactionnelle.

Bon relationnel, esprit d'équipe, goût du challenge, capacité à travailler en mode projet.

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.

L'agence de Lille s'inscrit dans un bassin industriel historique et en pleine modernisation. Proche des grandes métropoles européennes, elle évolue dans un environnement dynamique où logistique, énergie et innovation se conjuguent avec le sens du collectif.