Ingénieur Qualité Projets - Médical H/F Celad

Description du poste

CDI / Freelance / Portage Salarial - 1 jour de télétravail / semaine - Expérience de 5 ans minimum

Nous poursuivons notre développement et recherchons un·e Ingénieur·e Qualité Projet pour intervenir chez l'un de nos clients.

Votre mission:

- La mise en place, l'amélioration et l'harmonisation des procédures et formats du Système de Management de la Qualité, afin de réduire les non-conformités et garantir la cohérence des livrables.

- L'accompagnement des projets de nouveaux produits et la promotion des bonnes pratiques, notamment via le processus Stage Gate.

- Le suivi et le pilotage des livrables qualité, en veillant au respect des jalons et à l'anticipation des exigences réglementaires selon les régions.

- La participation à la préparation des certifications produits : définition, avec les équipes projet, des exigences de performance et de sécurité.

- L'accompagnement des évolutions produits existants : analyse d'impact, gestion des risques produit/process, supervision qualité.

- L'application et l'interprétation de la norme EN 62304 pour les activités liées au cycle de vie du logiciel embarqué, en support des équipes projet.

Votre profil :

Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5)

5 ans d'expérience minimum en qualité projet dans un environnement industriel dispositifs médicaux

Compétences techniques :

- Maîtrise des Systèmes de Management de la Qualité (ISO 9001, ISO 13485, ou équivalent).

- Connaissance confirmée des environnements techniques : logiciels embarqués, mécatronique, électronique, optique ou IT.

- Expérience impérative sur la norme EN 62304 (cycle de vie du logiciel médical).

- Un plus apprécié : connaissance du Règlement Machines (UE) 2023/1230.

- Excellente communication orale et écrite en français et anglais.

- Excellente communication orale et écrite en français et anglais

Quelques infos importantes à retenir :

Démarrage : dès que possible

Durée : mission long terme

Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi)

Mission stratégique, dans un environnement innovant et international

Avantages à la clé :

- 15 jours de RTT (100% «salarié» & Rachat à 125%)

- Participation aux bénéfices

- Indemnité de déplacement (6€ net / jour OU 50% du titre de transport)

- Plan Epargne Entreprise

- Prime de vacances

- Avance sur salaire

- Comité Social et Economique