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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Otteo
- Lille - 59
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Vous accompagnerez notre client, un industriel dans le secteur pharmaceutique, situé dans la région lilloise.
Vos missions :
Préparation de Dossiers d'enregistrement des produits
- Préparer les dossiers d'enregistrement des produits (Dispositifs Médicaux ou autres statuts) destinés aux pays hors UE.
- Collaborer avec les chargés d'affaires réglementaires Export pour élaborer les dossiers nécessaires à la commercialisation des produits.
- Rédiger et soumettre les dossiers aux autorités compétentes via les distributeurs ou consultants réglementaires locaux.
- Répondre aux questions des autorités durant l'évaluation des dossiers.
- Assurer le renouvellement des licences en lien avec les différents services.
Gestion documentaire :
- Mettre à jour le planning des demandes d'enregistrement.
- Archiver les autorisations locales.
- Participer à la rédaction de documents qualité liés aux enregistrements Export.
Vous vous y voyez déjà, pas vrai ? Ça tombe bien, ce n'est pas fini !
Vous êtes arrivé jusqu'ici ? C'est que l'offre doit vous plaire ! Alors si vous vous sentez l'âme d'un ambassadeur OTTEO, rien de plus simple ! Il vous suffit :
- D'être diplômé(e) d'une formation scientifique supérieure de type Bac +5 en Pharmacie, Biologie ou ingénierie avec spécialisation en Affaires Réglementaires.
- D'avoir au moins 5 années d'expérience en affaires réglementaires.
- D'avoir un niveau d'anglais B2 au minimum.
Le petit plus de votre candidature ? Vous parlez une autre langue en dehors du français et de l'anglais.
OTTEO ?
C'est une société de conseil et un cabinet de recrutement. Eh oui, « une de plus », mais attendez, on vous en dit davantage !
Si on devait se définir en quelques phrases, on dirait qu'OTTEO c'est :
- « Une PME d'une centaine de collaborateurs. » On se considère donc à taille humaine ! « A taille humaine » pour nous, ça signifie que nous nous organisons pour maintenir la fréquence de nos relations et l'ambiance sympa même si nous nous développons rapidement !
- « Un management de proximité. » Et non, ça ne veut pas dire que votre manager sera toujours à côté de vous, mais plutôt qu'il sera disponible et à l'écoute quand vous en aurez besoin !
- « La prise en compte de vos souhaits. » On ne vous trouvera peut-être pas un tapis volant, mais tout ce qui concernera votre carrière ne sera pas limité à 3 voeux !
- « Une diversité sectorielle. » Industrie de process, énergie, transport, grande distribution, défense, santé-pharma... Bref, vous l'avez compris, vous travaillerez dans les secteurs qui vous plairont !
Allez, on ne va pas faire de cette présentation un roman, entrons dans le vif du sujet !
Pssst... Envie d'en savoir plus sur nous ? Tout est là : https://otteo.fr/ !
- Des chèques vacances et chèques cadeaux
- Une carte tickets restaurant: 10€/jour dont 60% pris en charge par OTT
- La participation aux bénéfices
- Une prime projet et des primes d’ambassadeurs
- Une mutuelle prise en charge à 100% pour veiller à votre santé
- Une prévoyance améliorée pour les coups durs
- La prise en charge à 100% de votre titre de transport
- Des événements festifs pour passer de bons moments entre collègues !
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Echange téléphonique avec un(e) RH pour comprendre vos attentes
-
Entretien avec un recruteur pour échanger sur votre parcours et discuter de l'opportunité
-
Réunion avec le client pour évaluer vos compétences et vous aider à appréhender le poste
-
Des tests et entretiens complémentaires sont possibles en fonction du poste
-
La carte
20 Boulevard Denis Papin
59000 Lille
Salaire fourni par le recruteur
Publiée le 21/11/2025 - Réf : 3654701/26483665 OCR-59061
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
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