Chef de Projets Réglementaires Global - CDI H/F Pierre Fabre

Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.

Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié.

En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».

Pierre Fabre est reconnu comme l'un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l'industrie cosmétique et dans le Top 7 de l'industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.

Votre mission

Nous recrutons enCDI à Boulogne (92) ou à Toulouse (31), un(e) chef(fe) de projets réglementairespour rejoindre les équipes des Affaires Réglementaires Monde de la Business Unit Medical Care, au périmètre Pharmaceutical Care à l'International (hors Europe).

En cohérence avec les stratégies réglementaires et commerciales globales produits, vous définissez, planifiez et coordonnez la mise en oeuvre de la stratégie réglementaire pour l'ensemble des projets pour l'enregistrement, le maintien des AMM (ou autres statuts) et le business développement sur la zone géographique qui vous est confiée, afin de garantir l'atteinte des objectifs dans le respect de la réglementation pharmaceutique.

Vous êtes le relai Corporate privilégié sur les réglementations pays pour le périmètre défini et apportez le support nécessaire aux correspondants réglementaires locaux pour le développement du business local. Vous êtes également moteur d'une bonne coordination du travail des équipes projets au sein des AR monde (et en collaboration avec) dans le cadre de vos activités.

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion:

Plus précisément, vous :

1. Vous assurez de la prise en compte des exigences et évolutions réglementaires dans la définition de la stratégie réglementaire produit globale et la réalisation de vos activités.

2. Anticipez, analysez, définissez, planifiez et adaptez les stratégies réglementaires associées aux enregistrements et aux variations des projets/produits ainsi qu'au maintien des produits sur les marchés.

3. Préparez les informations nécessaires pour l'élaboration des dossiers de demande et de maintenance des AMM en collaboration avec les correspondants locaux et les autres départements/métiers, et assurez le suivi des dépôts.

4. Assurez la mise à jour du planning de soumissions en coordination avec le référent Franchise et contribuez à l'élaboration du budget.

5. Développez et entretenez une relation étroite avec les contacts réglementaires locaux (internes PF ou partenaires locaux).

6. Apportez toute information, conseil ou support réglementaire spécifique à votre périmètre aux autres départements Corporate (Développement, BI, Production...).

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu'à 2 jours par semaine après la période d'essai.

Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif.

Qui êtes-vous ?

Vos compétences au service de projets novateurs:

Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique de niveau Bac +5 (Pharmacien, chimiste ou équivalent) et disposez d'une expérience de 5 ans minimum en Affaires Réglementaires à l'International.

Vous avez un très bon niveau d'anglais professionnel (C1 minimum).

Vous utilisez quotidiennement Pack Office, des bases de données/documentaires réglementaires.

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

Vous souhaitez prendre soin de votre carrière en intégrant une entreprise engagée? Rejoignez-nous!

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.