Spécialiste Data Integrity & Validation des Systèmes Informatisés H/F

Alerys

Votre mission ?

En intégrant notre équipe Assurance Qualité Qualification Validation, vous serez le garant de l'excellence opérationnelle et réglementaire.

Vos principales responsabilités incluront :
- Assurer la conformité des systèmes informatisés et des données aux exigences réglementaires et aux politiques internes, en collaboration avec les équipes techniques et qualité.
- Piloter la validation des systèmes informatisés (VSI) : de la définition des stratégies à la mise en oeuvre des exercices, en passant par la documentation et le suivi des écarts.
- Contrôler et améliorer en continu l'intégrité des données, en identifiant les risques, en analysant les écarts et en proposant des solutions correctives et préventives.
- Former et sensibiliser les équipes opérationnelles et IT aux bonnes pratiques de gestion des données, pour renforcer la culture qualité à tous les niveaux.
- Préparer et participer aux inspections réglementaires et aux audits, en assurant la traçabilité et la transparence des processus.
- Contribuer à la transformation digitale du site, en optimisant les outils et les méthodes pour plus d'efficacité et de sécurité.

Votre profil :

Nous recherchons un professionnel rigoureux, doté d'un sens aigu du détail et d'une vision stratégique de la gestion des données.

Vous avez une expérience de 5 ans minimum dans la conformité réglementaire, l'intégrité des données et la validation des systèmes informatisés, et des logiciels dédiés à la gestion des données idéalement dans l'industrie pharmaceutique.

Au-delà de votre expertise, vous pouvez vous appuyer sur votre vos compétences en communication, pour former, conseiller et collaborer avec des interlocuteurs variés.

Vous êtes issu.e d'un diplôme niveau Bac +5 scientifique en pharmacie ou en informatique industrielle.

Vous avez un niveau d'anglais courant (niveau B2 minimum, écrit et oral).

Ce qu'on vous offre :

- Un environnement de travail stimulant, au coeur des enjeux de santé mondiale.
- Une culture d'innovation et d'amélioration continue, où chaque idée compte.
- un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences et votre carrière.
- Un site accessible (RER D à 10' à pied, métro 8 à 15')
- Des projets à venir et de l'autonomie à saisir

Envoyez-nous votre CV sous la réf. 25-287-09-APEC

Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle.
Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.

Un poste où la technique rime avec autonomie, entraide et projets à venir.

Spécialiste Data Integrity & Validation des Systèmes Informatisés (H/F)

Sanofi Maisons-Alfort- CDI

Le contexte :

Rejoignez un site industriel pharmaceutique en pleine évolution et donnez du sens à votre expertise !

Au sein de notre site industriel pharmaceutique de Maisons-Alfort, nous produisons plus de 160 millions de seringues et 3 millions de flacons lyophilisés destinés à 126 pays.

Votre rôle en tant que Spécialiste Data Integrity & Validation des Systèmes Informatisés sera essentiel : vous garantirez que nos données sont intègres, nos systèmes conformes, et nos processus toujours plus performants, pour protéger la santé de millions de patients.