Ingénieur Qualité Projet - Médical H/F Celad

Détail du poste

Description du poste

Freelance / Portage Salarial - 1 jour de télétravail / semaine Créteil - Expérience de 5 ans minimum

Nous poursuivons notre développement et recherchons un·e Ingénieur·e Qualité Projet pour intervenir chez l'un de nos clients, acteur reconnu dans le secteur médical.

Vous interviendrez sur des projets de développement de produits non-médicaux (gamme Taillage, destinée aux opticiens et ateliers de fabrication de verres), en garantissant un haut niveau de qualité tout au long du cycle de vie produit - de la conception à la mise sur le marché.

Votre mission :
- Piloter et garantir la qualité projet dans un environnement industriel exigeant, en assurant la conformité à chaque étape du développement.
- Structurer, harmoniser et optimiser les procédures qualité pour les projets non-médicaux, afin de fiabiliser les livrables et réduire durablement la non-qualité post-marché.
- Assurer le suivi des projets selon le processus Stage Gate :
- Contrôler la conformité des livrables et veiller au respect des jalons clés.
- Anticiper les besoins liés aux enregistrements régionaux.
- Préparer et animer les instances de validation.
- Préparer et coordonner les certifications produits (performances et sécurité) en étroite collaboration avec les équipes projet.
- Superviser et accompagner les évolutions produit sous l'angle Qualité Système :
- Réaliser l'analyse d'impact.
- Piloter la gestion des risques produit et process.
- Contribuer activement aux revues de conception, de vérification et de validation, en garantissant la conformité aux exigences qualité.

Votre profil :

Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5)

5 ans d'expérience minimum en qualité dans un environnement industriel exigeant (médical, optique ou équipements industriels)

Compétences techniques :
- Maîtrise des systèmes de management de la qualité (ISO 9001, ISO 13485 ou équivalent)
- Connaissance des systèmes embarqués (software/IT) et du hardware (mécanique, électronique, optique...)
- Maîtrise des normes CEM et sécurité électrique (IEC 61010-1)
- Atout supplémentaire : connaissance du Règlement Machines (UE) 2023/1230
- Excellente communication orale et écrite en français et anglais

Quelques infos importantes à retenir :

Démarrage : dès que possible

Durée : mission long terme

Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi)

Mission stratégique, dans un environnement innovant et international