Auditeur International - Gmp - Gdp H/F LTD

Détail du poste

Votre mission

En tant qu'Auditeur GxP Global, vous aurez pour rôle de piloter les audits et de garantir la conformité des activités de fabrication, de stockage et de distribution du groupe Servier à l'échelle mondiale, selon les normes réglementaires les plus exigeantes.

Vous jouerez un rôle central dans la stratégie qualité du groupe, en veillant à ce que les opérations, partenaires et fournisseurs respectent les standards des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de Distribution (GDP).

Un périmètre véritablement international

Avec 50 % de déplacements à l'international, ce poste vous offre une occasion unique d'évoluer dans un environnement global et d'avoir un impact réel dans plus de 70 pays :
- Visiter les sites de production et plateformes logistiques de Servier
- Auditer les sous-traitants (CMOs), prestataires logistiques (3PL) et fournisseurs stratégiques
- Collaborer avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires, Supply Chain et Production

Vos responsabilités
- Planifier et conduire des audits GMP/GDP (internes, fournisseurs, distributeurs)
- Préparer les plans d'audit, mener les audits sur site ou à distance, et rédiger des rapports détaillés en anglais
- Identifier les non-conformités, évaluer les CAPAs, suivre leur mise en oeuvre
- Participer à la qualification des fournisseurs critiques (matières premières, emballages, transport)
- Contribuer à la préparation des inspections réglementaires (EMA, FDA, ANSM, MHRA, etc.)
- Apporter un appui d'expertise GMP/GDP aux sites et filiales
- Mettre à jour les procédures d'audit et faire évoluer le Système Qualité global
- Assurer une veille réglementaire sur les standards internationaux GMP/GDP

Formation & Expérience
- Bac +5 en pharmacie, ingénierie ou sciences de la vie
- Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique
- Expérience avérée en audit GMP et/ou GDP
- Solides connaissances des référentiels suivants : GMP de l'UE, GDP (2013/C 343/01), ICH Q7 à Q10, PIC/S (FDA 21 CFR Part 210/211 serait un atout supplémentaire)
- Une expérience en environnement multiculturel/international est fortement appréciée

Compétences techniques & soft skills
- Excellente maîtrise des Systèmes Qualité pharmaceutiques
- Solide expérience des méthodologies d'audit
- Anglais courant à l'écrit comme à l'oral (le français ou l'espagnol serait un atout)
- Rigueur, autonomie, sens critique et diplomatie
- Excellentes capacités de synthèse et de communication écrite
- Leadership, adaptabilité et goût pour le terrain
- Curiosité interculturelle et esprit d'analyse

Life Science Hires est fier de s'associer à Servier pour ce recrutement stratégique, afin de soutenir leur engagement continu en faveur de la qualité et de l'innovation.

Servier est un acteur pharmaceutique mondial, indépendant et engagé, porté par une mission forte : faire progresser l'innovation thérapeutique au bénéfice des patients, partout dans le monde.

Gouverné par une fondation à but non lucratif, le groupe réinvestit 20 % de son chiffre d'affaires dans la R&D, garantissant ainsi son indépendance sur le long terme. Basé à Suresnes, le groupe est présent dans près de 70 pays, avec des médicaments distribués dans plus de 140 pays, et compte plus de 21 000 collaborateurs unis par une même ambition : avoir un impact durable sur la santé.

Pourquoi rejoindre Servier ? :
- Un moteur mondial de l'innovation : plus de 34 programmes cliniques en cours, dont 11 nouvelles entités moléculaires
- Une vision claire : priorité donnée à l'Oncologie (70 % du budget R&D), aux Neurosciences, et aux Maladies Cardiométaboliques et Veineuses (CMVD)
- Une stratégie ambitieuse : 1 nouveau produit CMVD lancé par an et 1 AMM en oncologie/an à partir de 2026
- R&D au coeur de l'entreprise : un institut de recherche à Paris-Saclay dédié à la « Recherche 4.0 », 4 centres de recherche et 16 sites de production dans le monde, avec 96,5 % des principes actifs fabriqués en France
- Engagement environnemental fort : objectif de réduction des émissions de CO de 25 % d'ici 2030