Ingénieur Qualité Projet - Médical H/F Celad

Détail du poste

Description du poste

Freelance / Portage Salarial - 1 jour de télétravail / semaine Créteil - Expérience de 8 ans minimum

Nous poursuivons notre développement et recherchons un·e Ingénieur·e Qualité Projet pour intervenir chez l'un de nos clients, acteur reconnu dans le secteur médical.

Vous accompagnerez les équipes R&D et Opérations sur des projets de développement de produits non-médicaux (gamme Taillage, destinée aux opticiens et ateliers de fabrication de verres).

Votre objectif : garantir un haut niveau de qualité tout au long du cycle de vie produit, de la phase amont jusqu'à la mise sur le marché.

Votre mission :
- Piloter la qualité projet produit en environnement industriel exigeant
- Structurer et harmoniser les procédures qualité pour les projets non-médicaux, dans une logique de fiabilisation (réduction de la non-qualité post-market)
- Suivre les projets via le processus Stage Gate :
- Suivi des livrables et jalons
- Anticipation des besoins en matière d'enregistrements régionaux
- Préparation des instances de validation
- Préparer les certifications produits (performances et sécurité), en étroite collaboration avec les équipes projet
- Superviser les évolutions produit sous l'angle Qualité Système :
- Analyse des impacts
- Gestion des risques produit / process
- Participer activement aux revues de conception, de vérification et de validation

Votre profil :

Bac +5 en ingénierie,

Minimum 8 ans d'expérience en Qualité dans un environnement industriel exigeant (idéalement secteur médical, optique ou équipement industriel)

Compétences techniques :
- Système de Management de la Qualité : ISO 9001, ISO 13485 ou équivalent
- Bonne connaissance des systèmes embarqués (software / IT), et du hardware (mécanique, électronique, optique...)
- Maîtrise des normes CEM et sécurité électrique (IEC 61010-1)
- Bonus apprécié : connaissance du Règlement Machines (UE) 2023/1230
- Excellente communication orale et écrite en français et anglais

Quelques infos importantes à retenir :

Démarrage : dès que possible

Durée : mission long terme

Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi)

Mission stratégique, dans un environnement innovant et international