Manager du Système de Management Qualité - Dispositifs Médicaux H/F MYTTRA
Bouches-du-Rhône - 13 CDISuper recruteur
Offre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 38 000 - 48 000 € / an
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Industrie Auto • Meca • Navale
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Détail du poste
Rejoignez MYTTRA en tant que Manager du Système de Management Qualité - Dispositifs Médicaux
Vous êtes passionné par la structuration et la performance des systèmes qualité dans un environnement exigeant ? Vous aimez accompagner les équipes dans l'appropriation des bonnes pratiques et garantir une conformité totale aux standards internationaux ? Rejoignez-nous chez MYTTRA pour relever un nouveau défi sur des dispositifs médicaux de pointe.
Vos Missions
- Structurer, maintenir et améliorer un système de management qualité conforme aux normes en vigueur (ISO 13485, 21CFR820, RDM).
- Animer les pilotes de processus, suivre les indicateurs qualité et promouvoir une culture orientée processus.
- Organiser les audits internes et participer aux inspections externes (Organismes Notifiés, Autorités Compétentes).
- Piloter le traitement des écarts : non-conformités, CAPA, demandes de modification, dérogations.
- Conduire les formations internes sur le SMQ et accompagner les équipes dans la compréhension des exigences réglementaires.
- Veiller à l'application rigoureuse des bonnes pratiques de gestion documentaire.
- Contribuer à la préparation et au suivi des revues de direction qualité.
Le profil recherché
- Formation Bac +5 scientifique ou qualité.
- Expérience confirmée (5 ans) en qualité systèmes dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Parfaite maîtrise des exigences ISO 13485, FDA 21CFR820 et réglementation européenne (RDM 2017/745).
- Solide compréhension du processus CAPA et des mécanismes de vigilance.
- Aisance pédagogique et capacité à diffuser les bonnes pratiques dans un environnement interfonctionnel.
- Sens de l'analyse, rigueur, autonomie, bonne communication.
- Anglais courant requis.
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre process de recrutement
- Notre politique de télétravail
- L'évolution de votre candidature
- Information si la candidature est visualisée ou refusée
Infos complémentaires
POURQUOI MYTTRA ?
Parce que nous offrons plus qu'un emploi : une chance de faire partie d'une aventure humaine et professionnelle unique. Chez MYTTRA, vous ne serez pas un numéro, mais un membre clé d'une équipe soudée, travaillant ensemble vers un objectif commun : l'excellence. Myttra c'est aussi :
- 28 CP/An
- 2 CP Associatifs/An
- 100€ de pass culturel/an
- Prime de fin d'année automatique allant jusqu'à 1500€ Brut
- Intéressement
- Ticket Restaurant (8€) sans condition d'ancienneté
- Frais de déplacement incitatifs
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