CDI - Responsable Affaires Réglementaires Groupe Nutrition Animale H/F Vetoquinol

Résumé de la fonction :

Être le référent réglementaire groupe (business partner) responsable de la création et de la maintenance des produits non-médicamenteux (principalement des aliments complémentaires) en définissant et mettant en oeuvre la stratégie réglementaire la plus pertinente.

Accompagner la direction des Affaires Réglementaires (AR) et plus largement la Direction Scientifique (DS) et l'entreprise dans sa stratégie de développement du portefeuille non-médicamenteux (aliments complémentaires, biocides, diagnostics, produits d'hygiène, dispositifs médicaux...) et fournir une expertise réglementaire, des formations et des conseils aux parties prenantes.

Activités principales :

Equipe projet
- Représente le métier des Affaires Réglementaires au sein des équipes projets non-médicaments, contribue à l'analyse réglementaire, à la planification des activités réglementaires nécessaires à la commercialisation des produits non-médicamenteux et à la gestion des risques associés, définit et met en oeuvre la stratégie réglementaire.
- Crée les conditions de réussite des projets non-médicamenteux, contribue à la cohésion des équipes projets, promeut la collaboration en transversal et participe à ce que les connaissances et compétences des membres de l'équipe permettent l'atteinte des missions et objectifs assignés
- Est leader et exemplaire dans sa posture ainsi que dans le respect des processus et développe la confiance au sein des équipes projets et du réseau réglementaire.

Information produit et articles de conditionnement
- Est garant de la conformité réglementaire de l'information produit (en particulier les allégations revendiquées) en relation étroite avec les filiales et les distributeurs
- Centralise et apporte à l'équipe des opérations réglementaires les informations et la documentation requises par les autorités compétentes
- Fournit conseils et recommandations lors de la validation des articles de conditionnement par les réglementaires locaux

Communication et publicité
- Contribue à la rédaction et aux mises à jour de la politique générale « communication et publicité relatives aux produits commercialisés par Vetoquinol »
- Assure régulièrement la formation des chefs de produits en ce qui concerne la réglementation applicable à la communication / publicité relative aux produits non-médicamenteux

Ecosystème et Excellence opérationnelle
- Développe et entretient un écosystème réglementaire durable et pérenne en identifiant et rassemblant des experts réglementaires (internes et externes) - par typologies de produits mais aussi par territoires - capable d'apporter conseil et support réglementaire et ainsi accompagner l'entreprise dans sa stratégie et ses projets relatifs aux produits non-médicamenteux.
- Elabore et met en oeuvre un plan d'amélioration et de transformation destiné à garantir la robustesse et la conformité des processus réglementaires applicables aux produits non-médicamenteux
- Favorise et met en oeuvre l'harmonisation en termes de processus et de bonnes pratiques de travail entre les régions et la conformité aux réglementations à l'échelle mondiale
- Accompagne le pôle opérations AR dans la définition de workflows et/ou le pôle télématiques dans la définition de paramètres dans les systèmes d'information.

Veille réglementaire et relation avec les autorités compétentes et les associations professionnelles (EFSA, AFCA-CIAL...)
- Représente Vetoquinol et participe au sein des groupes de travail des associations d'industriels en charge des produits non-médicamenteux et plus particulièrement des aliments complémentaires
- Assure une veille réglementaire ciblée afin d'identifier toute menace ou opportunité pour l'entreprise et son portefeuille de produits et fait des recommandations le cas échéant.
- Anticiper les impacts et opportunités business et faire des propositions
- Est force de proposition dans l'anticipation des impacts et opportunités business (changement de réglementations et/ou normes du secteur de la santé animale propres à son domaine d'expertise)