Spécialiste des Systèmes Qualité H/F Atrium
- Saint-Jean-de-Védas - 34
- CDI
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 5 ans min.
Les missions du poste
Vous êtes responsable du pilotage et de l'amélioration du système de management de la qualité au sein de l'entreprise. Vos missions s'articulent autour des axes suivants :
- Pilotage du système qualité : Assurer le suivi et l'amélioration continue du système de management de la qualité (SMQ), en veillant au respect des normes ISO 13485, FDA et du règlement européen MDR.
- Gestion des audits et conformité : Organiser et préparer les audits internes et externes ainsi que les inspections réglementaires, et assurer le suivi des actions correctives.
- Gestion des CAPA et non-conformités : Piloter les actions correctives et préventives (CAPA), réaliser les analyses des causes racines et veiller à l'efficacité des solutions mises en place.
- Documentation et reporting : Rédiger, mettre à jour et contrôler les procédures qualité, les instructions de travail et les documents réglementaires, ainsi qu'assurer le suivi des indicateurs qualité.
- Collaboration et amélioration continue : Travailler en étroite collaboration avec les différents services (production, R&D, affaires réglementaires et supply chain) afin de garantir la conformité et la performance du système qualité.
Le profil recherché
- Compétences techniques :
- Maîtrise des normes et réglementations ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820 et EU MDR.
- Expérience confirmée dans la gestion des audits internes et externes, des inspections réglementaires et des processus CAPA.
- Maîtrise de la gestion des non-conformités, des analyses des causes racines et des actions correctives et préventives.
- Bonne connaissance des outils de gestion de la qualité (QMS), notamment MasterControl, Veeva ou équivalents.
- Capacité à rédiger et mettre à jour les procédures qualité et à assurer le suivi des indicateurs de performance.
- Savoir-être :
- Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Bon relationnel et capacité à travailler en transversal avec différents services.
- Esprit d'initiative et implication dans l'amélioration continue.
- Formation : Bac +3 minimum dans un domaine scientifique ou technique. Les certifications CQE ou CQA sont appréciées.
Contrat : Intérim ou CDD - Durée de 4 mois.
Démarrage : Immédiat.
Rémunération : 40 000 € brut annuel.
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Ref: qo4qctpamw
L'entreprise
Publiée le 04/11/2026 - Réf : qo4qctpamw
