Technicien - Technicienne de Contrôle en Microbiologie en Industr H/F Escoffier Freres s a
- Publier - 74
- CDI
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 4 ans min.
Détail du poste
Le référent microbiologie/stérilisation apporte l'expertise technique pour maîtriser les risques microbiologiques et garantir que les produits sont fabriqués, conditionnés et, le cas échéant, stérilisés dans des conditions maîtrisées, conformément aux exigences qualité et réglementaires.
Dans un environnement certifié ISO 13485, son rôle est transversal : il travaille avec l'Assurance Qualité, la production, la validation, les divers prestataires externes.
Il a trois fonctions principales :
1. Maitrise de la contamination microbiologique
- Identifier les risques de contamination microbienne des produits, des matières premières, des équipements et des environnements.
- Définir et réaliser les contrôles microbiologiques/ particulaires dans les ateliers de fabrication
- Suivre les tendances des résultats microbiologiques/particulaires et identifier les dérives.
- Organiser avec le laboratoire extérieur les analyses de biocharge réalisées sur les produits.
- Organiser avec le prestataire extérieur les qualifications annuelles des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC)
- Assurer le suivi technique des prestataires de stérilisation.
2. Maitrise de la stérilisation
- Choix du mode et prestataires de stérilisation en fonction des exigences liées au produit et à son utilisation
- Rédiger les protocoles de validation avec le prestataire de stérilisation.
- Assurer le suivi technique des prestataires de stérilisation.
- Assurer le suivi des analyses de routine (bioburden, audit de dose, dosage endotoxines)
- Assurer le suivi des validations de stérilisation.
3. Amélioration continue
- Rédiger des procédures/instructions relatives à la microbiologie et à la stérilisation
- Participer aux analyses de risques relatives à la microbiologie et à la stérilisation (AMDEC)
- Audit des prestataires d'analyses et de stérilisation
- Gérer les NC relatives à la microbiologie et à la stérilisation
- Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques microbiologiques.
- Assurer la veille normative en lien avec la microbiologie et à la stérilisation
- Accompagner la production lors des investigations et des dérives de procédé
- Proposer des améliorations des procédés, des contrôles et des méthodes de surveillance.
- Apporter un avis technique documenté lors des décisions qualité concernant le risque microbiologique.
Le profil recherché
Compétences: Préparer et contrôler la conformité des produits et des appareils de mesures et d'analyses,Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux,Maitrise des normes liées aux analyses bioburden,Connaissances ISO 13485,Maitrise des normes ISO 14644,maitrise des normes de stérilisation,Maitrise WORD EXCEL,Maitrise de l'outil AMDEC
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Publiée le 29/10/2026 - Réf : 215VNGT
