Ingénieur Vsi en Milieu Pharmaceutique H/F HOUSE OF ABY
- Rouen - 76
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 2 ans min.
Les missions du poste
Votre mission
Dans le cadre du développement de nos activités dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) H/F pour intervenir sur des projets stratégiques liés à la conformité et à la validation des systèmes informatiques utilisés en environnement GMP.
Vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des applications et infrastructures tout au long de leur cycle de vie.
Vos responsabilités
- Piloter les activités de validation des systèmes informatisés conformément aux exigences GxP et aux recommandations GAMP 5.
- Réaliser les analyses de risques et définir la stratégie de validation.
- Rédiger et exécuter les livrables de validation : URS, analyses d'impact, matrices de traçabilité, protocoles et rapports de validation.
- Participer aux activités de qualification des infrastructures informatiques (serveurs, réseaux, postes de travail).
- Assurer la validation des logiciels de production, laboratoire, qualité ou sérialisation.
- Gérer les Change Controls, déviations, CAPA et évaluations d'impact.
- Accompagner les utilisateurs métiers dans le maintien de l'état validé des systèmes.
- Participer aux audits et inspections réglementaires.
- Collaborer avec les équipes Qualité, IT, Production, Ingénierie et les fournisseurs.
Le profil recherché
- Diplôme d'Ingénieur ou Bac +5 en Informatique, Qualité, Pharmacie, Génie Industriel ou équivalent.
- Expérience de 2 ans minimum en Validation des Systèmes Informatisés dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
- Bonne connaissance des référentiels :
- GMP / GxP
- GAMP 5
- 21 CFR Part 11
- Annexe 11 des GMP Européennes
- Expérience sur un ou plusieurs types de systèmes :
- MES
- LIMS
- ERP (SAP)
- SCADA
- Historian
- Systèmes de sérialisation
- Systèmes qualité électronique (eQMS)
- Anglais professionnel apprécié.
Les atouts pour réussir
✅ Rigueur et sens de l'organisation
✅ Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
✅ Esprit d'analyse et de synthèse
✅ Excellentes compétences relationnelles
✅ Appétence pour les environnements réglementés
Les avantages
- Une démarche engagée pour les mobilités douces
- Le bien-être au cœur de notre culture avec WellPass
- Des parcours de carrière évolutifs pour toutes et tous
- Une politique de cooptation solide et durable
- Des événements ludiques et techniques tout au long de l’année
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Le premier pas : votre candidature marque le début de notre rencontre.
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La découverte mutuelle :nous vous contactons pour un premier échange simple et authentique
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La rencontre avec nos équipes : un échange plus approfondi avec l’un de nos experts
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Le partage des visions : rencontre avec un expert métier pour partager son expertise
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L’accord parfait :la collaboration prend vie, et nous vous remettons symboliquement la clé
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Bienvenue dans l’équipe : votre intégration marque le début de notre collaboration.
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HOUSE OF ABY en images
Publiée le 29/10/2026 - Réf : a0wa20000013msL
