Administrateur Base de Données Pharmacovigilance H/F Enovalife

Vos missions:

Administration et configuration de la base Argus

- Assurer la gestion quotidienne et l'administration fonctionnelle de la base de données de pharmacovigilance Argus.
- Réaliser la création, la modification et le paramétrage des produits et des études dans la base.
- Effectuer les opérations de configuration et de mise à jour de la base selon les besoins métiers.
- Traiter les demandes de suppression de cas (délétion), dans le respect des procédures applicables.
- Participer à la gestion des cas de pharmacovigilance et aux opérations liées aux déclarations.

Support utilisateurs et gestion des demandes

- Assurer le traitement et le suivi des tickets utilisateurs via SharePoint Admin.
- Gérer la boîte mail dédiée aux demandes d'administration de la base.
- Analyser les besoins des utilisateurs et apporter des solutions adaptées.
- Assurer le suivi des demandes et contribuer à l'amélioration continue des processus.

Gestion des listings et reporting

- Créer, configurer, modifier et extraire les listings de pharmacovigilance.
- Préparer les listings nécessaires aux programmes d'audit et aux contrôles qualité.
- Produire les données et listings destinés aux rapports périodiques et aux activités de détection de signal.
- Exploiter les outils Argus et Business Objects (BO) pour répondre aux besoins d'extraction et de reporting.
- Préparer les listings réglementaires à destination de différents pays, selon des fréquences mensuelles ou bimensuelles.

Gestion des données et activités réglementaires

- Traiter et vérifier les data sheets transmises par les différentes équipes.
- Assurer la vérification et l'intégration des informations dans la base de données.
- Gérer les données issues des licences nécessaires aux déclarations réglementaires.
- Contribuer à la préparation des données nécessaires aux déclarations de pharmacovigilance pour certains pays.
- Veiller à la cohérence, à la qualité et à la traçabilité des informations enregistrées.

Votre profil:

Formation et expérience

- Formation supérieure scientifique, pharmaceutique, informatique ou dans un domaine connexe.
- Expérience professionnelle en pharmacovigilance, idéalement dans l'administration ou la gestion d'une base de données de sécurité.
- Expérience dans un environnement pharmaceutique international appréciée.
- Bonne compréhension des processus de gestion des cas et des exigences réglementaires en pharmacovigilance.

Compétences techniques

- Maîtrise de la base de données de pharmacovigilance Oracle Argus Safety.
- Connaissance des activités de configuration et d'administration fonctionnelle d'une base de pharmacovigilance.
- Capacité à créer, gérer et exploiter des listings et des extractions de données.
- Connaissance des processus de gestion des cas, de reporting réglementaire et de détection de signal.
- Maîtrise ou bonne connaissance de Business Objects (BO).
- Familiarité avec SharePoint et les outils de gestion des demandes utilisateurs.
- Bonne maîtrise de l'anglais professionnel dans un contexte international.

Qualités personnelles

- Autonomie et rigueur dans la gestion des activités quotidiennes.
- Aisance relationnelle et capacité à interagir avec différents interlocuteurs.
- Proactivité, motivation et sens du service.
- Esprit d'analyse et capacité à résoudre des problématiques fonctionnelles.
- Organisation et capacité à gérer plusieurs demandes simultanément.
- Adaptabilité à un environnement international et multiculturel.

Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre là, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Administrateur Base de Données Pharmacovigilance (F/H)