Chargé de Qualification Validation - Domaine Pharmaceutique H/F HOUSE OF ABY
- Rouen - 76
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 2 ans min.
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Les missions du poste
Dans le cadre du développement de nos activités dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation afin d'accompagner nos clients dans la mise en conformité et la qualification de leurs équipements, installations et procédés de fabrication.
Vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée dans des environnements réglementés (GMP/BPF) et serez un acteur clé de la qualité et de la performance des processus industriels.
Vos missions
- Définir les stratégies de qualification et de validation selon les exigences réglementaires.
- Rédiger les documents de qualification et validation :
- Plans de Validation (VMP)
- Analyses de risques (AMDEC, HACCP...)
- Protocoles IQ, OQ, PQ
- Rapports de qualification et de validation
- Réaliser ou coordonner l'exécution des tests de qualification.
- Participer à la qualification d'équipements de production, utilités et infrastructures :
- Systèmes HVAC
- Salles propres
- Equipements de fabrication
- Equipements de laboratoire
- Utilités critiques (eau purifiée, vapeur propre, air comprimé...)
- Assurer le suivi des déviations, CAPA et plans d'actions associés.
- Contribuer aux activités de validation de procédés et de nettoyage.
- Accompagner les équipes lors des inspections réglementaires et audits qualité.
- Participer à l'amélioration continue des process et de la documentation qualité.
Compétences techniques appréciées :
- Qualification d'équipements de production aseptique.
- Validation de procédés et de nettoyage.
- Validation informatisée (CSV).
- Qualification HVAC et salles propres.
- Gestion de projet industriel.
- Analyse de risques qualité.
Le profil recherché
- Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 en génie des procédés, pharmacie, biotechnologies ou qualité industrielle.
- Expérience de 2 ans minimum en Qualification/Validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
- Bonne connaissance des référentiels :
- BPF / GMP
- GAMP5
- Annexes 1 et 15
- Data Integrity
- Maîtrise des protocoles IQ/OQ/PQ.
- Bon niveau d'anglais professionnel.
- Rigueur, autonomie et excellent relationnel.
Les avantages
- Une démarche engagée pour les mobilités douces
- Le bien-être au cœur de notre culture avec WellPass
- Des parcours de carrière évolutifs pour toutes et tous
- Une politique de cooptation solide et durable
- Des événements ludiques et techniques tout au long de l’année
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Le premier pas : votre candidature marque le début de notre rencontre.
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La découverte mutuelle :nous vous contactons pour un premier échange simple et authentique
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La rencontre avec nos équipes : un échange plus approfondi avec l’un de nos experts
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Le partage des visions : rencontre avec un expert métier pour partager son expertise
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L’accord parfait :la collaboration prend vie, et nous vous remettons symboliquement la clé
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Bienvenue dans l’équipe : votre intégration marque le début de notre collaboration.
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HOUSE OF ABY en images
Publiée le 26/10/2026 - Réf : a0wa20000012WOD
