Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Excelya
- Boulogne-Billancourt - 92
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 an min.
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au coeur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.
Nous accompagnons nos partenaires des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des sciences de la vie dans le développement et la mise sur le marché de solutions innovantes. Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour intervenir auprès de l'un de nos clients sur des projets stratégiques à forte visibilité.
Missions :
Rattaché(e) aux équipes réglementaires, vous intervenez sur l'ensemble des activités liées au maintien de la conformité réglementaire des produits et des activités.
Affaires réglementaires
- Préparer, compiler et maintenir les dossiers réglementaires.
- Assurer la gestion des variations et modifications réglementaires.
- Veiller à la conformité réglementaire des produits.
- Effectuer une veille des évolutions réglementaires françaises et européennes.
Coordination transverse
- Collaborer étroitement avec les équipes Qualité et les équipes opérationnelles.
- Interagir avec les différentes parties prenantes internes et externes.
- Participer au suivi des activités réglementaires dans un environnement multiculturel.
Support stratégique
- Contribuer à des projets de développement et d'expansion internationale.
- Évaluer les impacts des nouvelles exigences réglementaires.
- Participer aux initiatives d'amélioration continue et d'optimisation des processus.
Gestion documentaire
- Préparer et mettre à jour la documentation réglementaire.
- Garantir la traçabilité et l'intégrité des dossiers.
- Participer aux inspections, audits et réponses aux autorités de santé lorsque nécessaire.
Le profil recherché
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez Excelya, nous associons passion pour la science et esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.
Ce qui nous distingue :
Nous sommes une entreprise de santé ambitieuse réunissant plus de 900 collaborateurs à travers l'Europe, avec l'objectif de devenir le leader européen des CRO de taille intermédiaire tout en offrant la meilleure expérience collaborateur.
Notre modèle de services intégré, combinant Resourcing, Functional Service Provider et Full Service, vous permettra d'évoluer sur des projets variés et à forte valeur ajoutée. Vous travaillerez aux côtés d'experts reconnus et contribuerez concrètement à l'amélioration du parcours patient.
Exceller avec bienveillance
Chez Excelya, la bienveillance est au coeur de nos actions. Nous favorisons l'égalité des chances et construisons un environnement de travail diversifié, équitable et inclusif, où chacun peut s'épanouir, être reconnu et contribuer pleinement à une mission commune.
Vos défis deviennent notre mission collective. Ensemble, nous transformons les idées ambitieuses en réalisations concrètes, à la manière d'Excelya.
Rejoignez-nous aujourd'hui et devenez un Excelyate!
À propos de vous
Chez Excelya, nous encourageons chacun à faire preuve d'audace et à développer son potentiel. Nous recherchons des professionnels partageant nos valeurs et souhaitant évoluer dans un environnement stimulant.
Formation
- Master Affaires Réglementaires, Sciences de la Vie ou équivalent.
Expérience
- Experience avérée en Affaires Réglementaires.
- Expérience significative en gestion autonome d'activités réglementaires.
- Une expérience en laboratoire pharmaceutique, biotech ou environnement Life Sciences est fortement appréciée.
Compétences techniques
- Maîtrise de la réglementation européenne.
- Expérience en préparation et maintenance de dossiers réglementaires.
- Gestion des variations et du lifecycle réglementaire.
- Excellentes compétences rédactionnelles et documentaires.
Langues
- Anglais professionnel indispensable.
Bienvenue chez Excelya
Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.
Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.
We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.
Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.
La carte
35 Rue de Paris
92100 Boulogne-Billancourt
Publiée le 17/10/2026 - Réf : 5d87ef7c-4850-4fc0-af89-e40c49524bcb
