Ingénieur Qualification - Validation Nettoyage & Procédés H/F MADE
- Orléans - 45
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 3 ans
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Pour accompagner le renforcement des activités de qualification et validation d'un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation Nettoyage & Procédés pour rejoindre nos équipes.
Vous intervenez sur des activités de qualification et validation en bioproduction, sur un périmètre de production en formes sèches.
Votre rôle :
En tant que consultant made., vous prenez en charge les activités de validation liées aux procédés de fabrication et au nettoyage des équipements.
Vous travaillez en interface avec les équipes Production, Qualité et les différents métiers impliqués afin de garantir la conformité des activités aux exigences GMP / BPF.
Votre quotidien :
Vous serez notamment amené(e) à :
- définir et mettre en oeuvre les stratégies de validation nettoyage et procédés
- rédiger et revoir les protocoles et rapports de validation
- préparer et suivre les campagnes de validation
- analyser les résultats et statuer sur la conformité des essais
- identifier et traiter les écarts rencontrés au cours des activités de validation
- participer aux analyses de risques associées aux procédés et au nettoyage
- assurer la traçabilité et la conformité de la documentation
- travailler en étroite collaboration avec les équipes Production et Assurance Qualité
- contribuer au suivi des actions jusqu'à la clôture des activités de validation
Le profil recherché
Issu(e) d'une formation Bac +5 scientifique, Ingénieur, Pharmacien ou équivalent, vous disposez d'au moins 3 à 5 ans d'expérience en qualification / validation dans l'industrie pharmaceutique.
Vous avez une expérience concrète en validation de nettoyage et/ou validation de procédés.
Une expérience sur des procédés de formes sèches est particulièrement recherchée.
Vous maîtrisez idéalement :
- validation de nettoyage
- validation de procédés
- protocoles et rapports de validation
- analyses de risques
- gestion des écarts
- GMP / BPF
- environnement de production pharmaceutique
Vous êtes autonome, rigoureux(se) et à l'aise avec la documentation technique et qualité.
Bienvenue chez MADE
Construire une carrière qui compte.
Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.
Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.
Infos complémentaires
Le + du projet :
Vous intervenez sur un périmètre combinant validation des procédés et validation du nettoyage, au coeur des activités de production pharmaceutique.
Le projet permet de développer une expertise opérationnelle sur des problématiques directement liées à la maîtrise des procédés, à la prévention des contaminations croisées et à la conformité GMP.
La carte
17 Rue du Pressoir Blanc
45100 Orléans
Publiée le 16/10/2026 - Réf : 4403496/30592612 IQVNP/45O