Technicien Assurance Qualité Stérile H/F MADE
- Orléans - 45
- CDI
- Bac +2
- Services aux Entreprises
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 2 ans
Les missions du poste
Dans le cadre d'un renfort au sein d'un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Technicien Assurance Qualité Stérile pour rejoindre nos équipes.
Vous intervenez sur des activités Assurance Qualité liées à un environnement de production stérile, avec un focus particulier sur la revue documentaire, l'Annexe 1 des GMP et la maîtrise des contaminants.
Votre rôle :
En tant que consultant made., vous accompagnez les équipes Qualité dans la revue et l'analyse des documents liés aux activités stériles.
Vous contribuez également à l'évaluation du niveau de conformité du site vis-à-vis des exigences de l'Annexe 1 des GMP, notamment sur les sujets relatifs à la contamination et à la maîtrise de l'environnement.
Votre quotidien :
Vous serez notamment amené(e) à :
- réaliser la revue de rapports et de protocoles
- vérifier la cohérence et la conformité de la documentation qualité
- participer à l'analyse des écarts au regard des exigences de l'Annexe 1
- réaliser une gap analysis Annexe 1
- contribuer à l'identification des écarts et points d'amélioration
- participer à la définition des actions associées
- intervenir sur les sujets liés à la maîtrise des contaminants
- travailler en lien avec les équipes Assurance Qualité, Production et les différents interlocuteurs concernés
Le profil recherché
Issu(e) d'une formation Bac +2 à Bac +5 en qualité, biologie, pharmacie, procédés ou domaine scientifique, vous disposez d'une première expérience de 2 à 3 ans en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Une expérience en environnement stérile ou aseptique est fortement souhaitée.
Vous avez idéalement déjà travaillé sur plusieurs des sujets suivants :
- Assurance Qualité pharmaceutique
- environnement stérile / aseptique
- revue de protocoles et rapports
- GMP / BPF
- Annexe 1
- maîtrise des contaminants
- gestion documentaire qualité
- analyse d'écarts
- CAPA ou plans d'actions
Vous êtes rigoureux(se), à l'aise avec la documentation qualité et capable d'analyser des exigences réglementaires pour les traduire en actions concrètes.
Votre capacité à travailler avec différents interlocuteurs et à faire preuve de méthode sera essentielle.
Bienvenue chez MADE
Construire une carrière qui compte.
Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.
Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.
Infos complémentaires
Le + du projet :
Vous intervenez sur des enjeux qualité particulièrement structurants en environnement pharmaceutique stérile, avec un focus sur les exigences de l'Annexe 1 des GMP et la maîtrise des contaminants.
Ce projet vous permet de renforcer votre expertise en Assurance Qualité stérile, au contact d'équipes expérimentées, sur des sujets directement liés à la conformité réglementaire et à la sécurisation des activités de production.
La carte
17 Rue du Pressoir Blanc
45100 Orléans
Publiée le 13/10/2026 - Réf : 4394644/30549008 TAQS/45O
