Ingénieur Qualification - Validation - Dispositifs Médicaux H/F ABMI Groupe
- Granville - 50
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 5 ans min.
Les missions du poste
Vous intervenez au coeur des projets d'industrialisation du site, depuis le commissioning des équipements jusqu'à leur qualification et leur validation avant mise en production.
Vos missions principales seront les suivantes :
- Piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) lors de l'installation et du démarrage de nouvelles lignes de production.
- Préparer, rédiger et exécuter les protocoles de qualification des équipements et procédés, notamment IQ/OQ/PQ, puis assurer la rédaction et le suivi des rapports associés.
- Participer à la définition de la stratégie de qualification et de validation en lien avec les équipes projets, production, qualité et fournisseurs.
- Identifier, documenter et suivre les écarts rencontrés lors des phases de qualification jusqu'à leur résolution.
- Prendre en charge ou contribuer au volet VSI / CSV (Validation des Systèmes Informatisés) associé aux équipements et systèmes du périmètre.
Le profil recherché
Diplômé(e) d'une formation Bac +5 en ingénierie, qualité, génie industriel, génie des procédés ou équivalent, vous disposez d'au mois 5 ans d'expérience en qualification et validation d'équipements ou de lignes de production dans un environnement industriel réglementé.
Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutique sera particulièrement appréciée.
Vous maîtrisez :
- Les méthodologies de Commissioning, Qualification & Validation.
- Les qualifications IQ / OQ / PQ.
- La rédaction et l'exécution de protocoles de qualification/validation.
- La VSI / CSV et la validation des systèmes informatisés.
- Les environnements qualité fortement réglementés.
Au-delà de la partie documentaire, nous recherchons un profil capable d'être présent sur le terrain, au contact des équipements et des équipes lors des phases de démarrage et de qualification.
Informations clés du poste
- Secteur : Dispositifs médicaux
- Projet : Démarrage d'une nouvelle usine et de nouvelles lignes de production
- Expertise : Qualification / Validation / CQV / VSI
- Démarrage souhaité : janvier 2027
- Localisation : Granville
Les avantages
- Un parcours de formation personnalisé et adapté à vos aspirations
- Onboarding : un engagement des équipes dès votre intégration
- Une proximité et de l'engagement managérial
- Des défis techniques et complexes à relever tout au long de l’année
- Une carte tickets restaurants
- 6 RTT
- Une prime de vacances et de participation
- 2 jours de télétravail
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Un entretien RH (faisant suite à une prise de contact)
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Un entretien technique
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Une proposition
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ABMI Groupe en images
Publiée le 12/10/2026 - Réf : a0wa2000000yaAH